Impulsividad y respuesta al alcohol (IDEA)
Estudio de diferencias individuales en los efectos del alcohol (IDEA)
La impulsividad, un factor de riesgo bien conocido que predice resultados negativos, se refiere ampliamente a una propensión hacia la acción rápida con una consideración subóptima por las consecuencias futuras. Es importante destacar que la impulsividad es una construcción multidimensional que incorpora facetas generalizadas y conductuales. Sin embargo, los mecanismos subyacentes que vinculan las facetas de la impulsividad con el consumo de alcohol de alto riesgo siguen siendo inciertos. Tales mecanismos, si se descubren, pueden ser objetivos de intervención más apropiados que la impulsividad directamente.
Al igual que la impulsividad, la respuesta subjetiva al alcohol (SR), o las diferencias individuales en la sensibilidad a los efectos farmacológicos del alcohol, es un factor de riesgo establecido para el trastorno por consumo de alcohol. Específicamente, experimentar una mayor estimulación gratificante y una sedación aversiva amortiguada por el alcohol están relacionados con el consumo de alcohol de alto riesgo. La teoría y los hallazgos recientes indican que la RS y la impulsividad pueden estar relacionadas, lo que sugiere que la RS puede ser un mecanismo que vincula las facetas de la impulsividad con el consumo de alcohol de alto riesgo. Sin embargo, todos los hallazgos que relacionan la impulsividad con la RS provinieron de análisis de datos secundarios y la mayoría de los estudios informaron sobre una sola medida de impulsividad. Por estas razones, se necesita una recopilación de datos original utilizando métodos de administración de alcohol de laboratorio para abordar qué facetas de la impulsividad están relacionadas con la RS entre los adultos jóvenes bebedores y si estos efectos se manifiestan mientras las concentraciones de alcohol en sangre aumentan o disminuyen.
Este estudio utilizará un diseño de administración de alcohol de laboratorio para investigar si las distintas facetas de la impulsividad (es decir, elección, respuesta generalizada) están relacionadas con las respuestas subjetivas (es decir, estimulación y sedación) después de la administración de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- EDGE Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 21 y 30 años
- Ser capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudio.
- Beber alcohol regularmente
- Estar dispuesto a consumir bebidas alcohólicas a base de vodka.
Criterio de exclusión:
- Tener resultados positivos en el examen de orina en el examen en persona o el día de una sesión de consumo de alcohol por drogas ilegales
- Una mujer que está embarazada, amamantando o que se niega a usar un método anticonceptivo confiable.
- Un estudiante actual de pregrado o posgrado en cualquier nivel en uno de los departamentos que conforman la Facultad de Salud y Desempeño Humano (HHP) en la Universidad de Florida (UF), donde se encuentra el nombramiento de la facultad del Dr. Leeman.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adultos jóvenes bebedores empedernidos Grupo 1
A los adultos jóvenes bebedores empedernidos, de entre 21 y 30 años, se les administrarán dosis variables de alcohol oral.
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Los participantes completarán dos sesiones de bebida.
Otros nombres:
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Comparador activo: Adultos jóvenes bebedores empedernidos Grupo 2
A los adultos jóvenes bebedores empedernidos, de entre 21 y 30 años, se les administrarán dosis variables de alcohol oral.
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Los participantes completarán dos sesiones de bebida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala bifásica de efectos del alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La escala bifásica de los efectos del alcohol es un modelo de 14 ítems y 2 factores que incluye efectos estimulantes y sedantes del alcohol.
El valor mínimo para cada uno de los 2 factores es 0 y el máximo es 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor estimulación y sedación para cada factor, respectivamente.
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Hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Efectos Subjetivos del Alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La Escala de Efectos Subjetivos del Alcohol es un modelo de 14 ítems y 4 factores que incluye efectos positivos y negativos del alcohol de baja y alta excitación.
El estudio actual evalúa específicamente los efectos del alcohol negativos de alta excitación (p. ej., agresivo) y los efectos del alcohol negativos de baja excitación (p. ej., relajados). ej., agresión).
El factor relacionado con los efectos positivos del alcohol de baja excitación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican mayores efectos positivos del alcohol de baja excitación (p. ej., relajado).
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Hasta 6 horas
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Recompensa de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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El Cuestionario de Efectos de las Drogas se utilizará para evaluar hasta qué punto a los participantes les gustan los efectos del alcohol que están experimentando en ese momento, clasificados en una línea de 100 mm (de "nada" a "mucho") y cuánto quiere más alcohol en ese momento, también clasificado en una línea de 100 mm (de "nada" a "mucho").
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Hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Wang, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201801192 - N
- OCR16172 (Otro identificador: Universiy of Florida)
- 5T32AA025877 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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