Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzivitás és alkoholválasz (IDEA)

2023. november 29. frissítette: University of Florida

Egyéni különbségek az alkohol hatásaiban (IDEA) tanulmány

Az impulzivitás, a negatív kimeneteleket előrejelző jól ismert kockázati tényező, nagyjából a gyors cselekvésre való hajlamra utal, szuboptimálisan figyelembe véve a jövőbeli következményeket. Fontos, hogy az impulzivitás egy többdimenziós konstrukció, amely általánosított és viselkedési szempontokat foglal magában. Mindazonáltal továbbra is bizonytalanok azok a mögöttes mechanizmusok, amelyek az impulzivitás aspektusait összekapcsolják a magas kockázatú ivással. Az ilyen mechanizmusok, ha feltárulnak, megfelelőbb beavatkozási célpontok lehetnek, mint a közvetlen impulzivitás.

Az impulzivitáshoz hasonlóan az alkoholra adott szubjektív válasz (SR), vagy az alkohol farmakológiai hatásaival szembeni érzékenység egyéni különbségei az alkoholfogyasztási rendellenességek megállapított rizikófaktora. Pontosabban, a fokozott jutalmazó stimuláció és a csillapított averzív szedáció az alkohollal kapcsolatban a magas kockázatú ivással függ össze. Az elmélet és a legújabb eredmények azt mutatják, hogy az SR és az impulzivitás összefügghet, ami arra utal, hogy az SR olyan mechanizmus lehet, amely összekapcsolja az impulzivitás aspektusait a magas kockázatú ivással. Mindazonáltal az impulzivitást az SR-rel összekapcsoló megállapítások mind másodlagos adatelemzésekből származnak, és a legtöbb tanulmány csak az impulzivitás egyetlen mértékéről számolt be. Ezen okokból kifolyólag egy eredeti adatgyűjtésre van szükség laboratóriumi alkoholbeadási módszereket használva annak kiderítésére, hogy az impulzivitás mely oldalai kapcsolódnak az SR-hez a fiatal felnőtt alkoholfogyasztók körében, és hogy ezek a hatások megnyilvánulnak-e a véralkoholkoncentráció növekedése vagy csökkenése közben.

Ez a tanulmány laboratóriumi alkoholbeadási tervet fog használni annak megvizsgálására, hogy az impulzivitás különböző aspektusai (azaz általános, választás, válasz) kapcsolatban állnak-e az alkohol beadását követő szubjektív válaszokkal (azaz stimulációval és szedációval).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 21 és 30 év közötti, fiatal felnőtt nagyivók laboratóriumi alkoholkezelési vizsgálatban vesznek részt. Egy szimulált bárlaboratóriumban a résztvevőket orális alkohollal és három vodka alapú itallal adják be. Ez az eljárás lehetővé teszi számos mérés összegyűjtését, nevezetesen egy széles körben használt, validált önbevallott SR-mérőszámot, valamint több olyan intézkedést, amelyek rögzítik az impulzív viselkedés aspektusait az alkohol beadása előtt és után. A résztvevők toborzása többféle módon történik. A szórólapokat a Gainesville környéki főiskolákon, egyetemeken és műszaki iskolákban, valamint más nyilvános területeken adják ki és osztják ki. A kutatócsoport az internetet fogja hasznosítani úgy, hogy rövid felkérésüzeneteket tesz közzé a közösségi médiában, újságoldalakon és apróhirdetési oldalakon. Ugyanezeket a rövid üzeneteket a környék helyi főiskoláinak, egyetemeinek és műszaki iskoláinak hallgatói is eljuttatják kötegelt e-mailek és listaszerverek útján. Ha megengedik, rövid felvételi beszédeket tartanak szóban az osztálytalálkozók során ezekben a helyi intézményekben. A szóbeli toborzási üzenetek ugyanazt az anyagot tartalmazzák a mellékelt szórólapokon és egyéb hirdetésekben. A szórólapok másolatát a rövid toborzási megbeszélések végén is átadjuk. A potenciális résztvevők egy kezdeti jogosultsági kérdőívet töltenek ki telefonon vagy online. Azok a résztvevők, akik a telefon/webképernyő alapján alkalmasnak tűnnek, meghívást kapnak egy személyes szűrővizsgálatra. Ha jogosultak, a résztvevőket két alkoholfogyasztási alkalomra tervezik, amelyeket legalább egy és legfeljebb hét nap választ el egymástól. A második ivás után a résztvevőket egy utólagos találkozóra tervezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 21-30 év közötti
  • Tudjon angolul olvasni és tanulmányi értékeléseket teljesíteni
  • Igyon rendszeresen alkoholt
  • Legyen hajlandó vodka alapú alkoholos italokat fogyasztani

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív vizeletszűrési eredményeket kaphat a személyes szűréskor vagy az illegális kábítószer-fogyasztás napján
  • Olyan nő, aki terhes, szoptat, vagy nem hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni.
  • Jelenlegi egyetemi vagy posztgraduális hallgató a Floridai Egyetem (UF) Egészségügyi és Emberi Teljesítménytudományi Főiskoláját (HHP) alkotó tanszékek valamelyikén, ahol Dr. Leeman oktatói kinevezése található.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fiatal felnőtt nagyivók 1. csoport
A 21 és 30 év közötti fiatal, nagyivósok különböző dózisú orális alkoholt kapnak.
Drog: Alkohol
A résztvevők két italozást teljesítenek.
Más nevek:
  • 80-as vodka vegyes italok
Aktív összehasonlító: Fiatal felnőtt nagyivók 2. csoport
A 21 és 30 év közötti fiatal, nagyivósok különböző dózisú orális alkoholt kapnak.
Drog: Alkohol
A résztvevők két italozást teljesítenek.
Más nevek:
  • 80-as vodka vegyes italok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétfázisú alkoholhatások skála
Időkeret: Akár 6 óra
A Biphasic Alcohol Effects Scale egy 14 elemből álló, 2 faktoros modell, amely stimuláns és nyugtató hatású alkoholt tartalmaz. Mind a két tényező minimális értéke 0, a maximum pedig 70. A magasabb pontszámok nagyobb stimulációt és szedációt jeleznek az egyes faktorok esetében.
Akár 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholskála szubjektív hatásai
Időkeret: Akár 6 óra
Az alkohol szubjektív hatásai skála egy 14 elemből álló, 4 faktoros modell, amely alacsony és magas izgalmi pozitív és negatív alkoholhatásokat is tartalmaz. A jelenlegi tanulmány kifejezetten a magas izgalmi negatív (pl. agresszív) és az alacsony izgalmi pozitív (pl. laza) alkoholhatásokat értékeli. A magas izgalomra utaló negatív alkoholhatások faktora 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb, magas izgató negatív alkoholhatásokat jeleznek. például agresszió). Az alacsony izgalomra ható pozitív alkoholhatások faktora 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb alacsony izgalmi pozitív alkoholhatásokat jeleznek (pl. ellazult).
Akár 6 óra
Alkohol jutalom
Időkeret: Akár 6 óra
A kábítószer-hatások kérdőíve annak felmérésére szolgál, hogy a résztvevők milyen mértékben szeretik az alkohol általuk tapasztalt hatásait egy 100 mm-es vonalon ("egyáltalán nem"-től "nagyon"-ig) és mennyire akkoriban több alkoholt szeretne, szintén 100 mm-es vonalon ("egyáltalán nem"-től "nagyon"-ig).
Akár 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
American Psychological Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Wang, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201801192 - N
  • OCR16172 (Egyéb azonosító: Universiy of Florida)
  • 5T32AA025877 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkohol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel