Impulsiivisuus ja alkoholireaktio (IDEA)
Yksilölliset erot alkoholin vaikutuksissa (IDEA) -tutkimus
Impulsiivisuus, tunnettu riskitekijä, joka ennustaa negatiivisia tuloksia, viittaa laajalti taipumukseen nopeaan toimintaan optimaalisesti huomioiden tulevien seurausten suhteen. Tärkeää on, että impulsiivisuus on moniulotteinen rakennelma, joka sisältää yleisiä ja käyttäytymiseen liittyviä puolia. Taustalla olevat mekanismit, jotka yhdistävät impulsiivisuuden osa-alueet korkean riskin juomiseen, ovat kuitenkin edelleen epävarmoja. Sellaiset mekanismit, jos ne paljastuvat, voivat olla sopivampia interventiokohteita kuin impulsiivisuus suoraan.
Samoin kuin impulsiivisuus, subjektiivinen vaste alkoholille (SR) tai yksilölliset erot herkkyydessä alkoholin farmakologisille vaikutuksille ovat vakiintunut alkoholinkäyttöhäiriön riskitekijä. Tarkemmin sanottuna alkoholin aiheuttaman lisääntyneen palkitsevan stimulaation ja vaimennetun vastenmielisen sedaation kokeminen liittyy korkean riskin juomiseen. Teoria ja viimeaikaiset havainnot osoittavat, että SR ja impulsiivisuus voivat olla yhteydessä toisiinsa, mikä viittaa siihen, että SR voi olla mekanismi, joka yhdistää impulsiivisuuden puolet korkean riskin juomiseen. Löydökset, jotka yhdistävät impulsiivisuuden SR:ään, olivat kuitenkin kaikki toissijaisista data-analyyseistä, ja useimmat tutkimukset raportoivat vain yhdestä impulsiivisuuden mittasta. Näistä syistä tarvitaan alkuperäinen tiedonkeruu laboratorioalkoholin annostelumenetelmillä, jotta voidaan selvittää, mitkä impulsiivisuuden puolet liittyvät nuorten aikuisten alkoholinkäyttäjien SR:ään ja ilmenevätkö nämä vaikutukset veren alkoholipitoisuuksien noustessa tai laskussa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään laboratorion alkoholin antosuunnitelmaa sen tutkimiseksi, liittyvätkö impulsiivisuuden erilliset puolet (eli yleistynyt, valinta, vaste) subjektiivisiin vasteisiin (eli stimulaatioon ja sedaatioon) alkoholin annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- EDGE Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 21-30-vuotias
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintojen arvioinnit
- Juo alkoholia säännöllisesti
- Ole valmis nauttimaan vodkapohjaisia alkoholijuomia
Poissulkemiskriteerit:
- Saat positiiviset virtsan seulontatulokset henkilökohtaisessa seulonnassa tai laittomien huumeiden alkoholinkäyttöistunnon päivänä
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai kieltäytyy käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Nykyinen perustutkinto- tai jatko-opiskelija millä tahansa tasolla jollakin osastolla, joka muodostaa College of Health and Human Performancen (HHP) Floridan yliopistossa (UF), jossa tohtori Leemanin tiedekunnan nimitys on.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuorten aikuisten runsaat juovat ryhmä 1
Nuoret aikuiset, 21-30-vuotiaat runsaat juovat, saavat vaihtelevia annoksia suun kautta.
|
Osallistujat suorittavat kaksi juomakertaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuorten aikuisten runsaat juovat ryhmä 2
Nuoret aikuiset, 21-30-vuotiaat runsaat juovat, saavat vaihtelevia annoksia suun kautta.
|
Osallistujat suorittavat kaksi juomakertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksivaiheinen alkoholivaikutusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Biphasic Alcohol Effects Scale on 14-osainen, 2-tekijäinen malli, joka sisältää piristäviä ja rauhoittavia alkoholivaikutuksia.
Kahden tekijän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 70.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stimulaatiota ja sedaatiota kullekin tekijälle, vastaavasti.
|
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholivaaran subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset -asteikko on 14-osainen, 4-tekijäinen malli, joka sisältää alhaisen ja korkean kiihottumisen positiiviset ja negatiiviset alkoholivaikutukset.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti korkean kiihottumisen negatiivisia (esim. aggressiivisia) ja vähäisiä kiihottumisen positiivisia (esim. rento) alkoholivaikutuksia. Korkean kiihottumisen negatiivisia alkoholivaikutuksia koskeva tekijä vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia korkean kiihottumisen negatiivisia alkoholivaikutuksia ( esim. aggressio).
Alhaisen kiihottumisen positiivisia alkoholivaikutuksia koskeva tekijä vaihtelee välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia alhaista kiihottumista aiheuttavia positiivisia alkoholivaikutuksia (esim. rento).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Alkoholin palkinto
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Huumevaikutusten kyselylomakkeen avulla arvioidaan, missä määrin osallistujat pitävät alkoholin vaikutuksista, joita he kokevat sillä hetkellä, arvioituna 100 mm:n viivalla ("ei ollenkaan" - "erittäin") ja kuinka paljon he pitävät. haluavat tuolloin lisää alkoholia, myös 100 mm:n linjalla ("ei ollenkaan" - "erittäin paljon").
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Wang, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201801192 - N
- OCR16172 (Muu tunniste: Universiy of Florida)
- 5T32AA025877 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .