Impulsividade e Resposta ao Álcool (IDEA)
Estudo de diferenças individuais nos efeitos do álcool (IDEA)
A impulsividade, um fator de risco bem conhecido que prevê resultados negativos, refere-se amplamente a uma propensão para uma ação rápida com uma consideração abaixo do ideal para consequências futuras. É importante ressaltar que a impulsividade é um construto multidimensional que incorpora facetas generalizadas e comportamentais. No entanto, os mecanismos subjacentes que ligam as facetas da impulsividade ao consumo de alto risco permanecem incertos. Tais mecanismos, se descobertos, podem ser alvos de intervenção mais apropriados do que a impulsividade diretamente.
Semelhante à impulsividade, a resposta subjetiva ao álcool (SR) ou diferenças individuais na sensibilidade aos efeitos farmacológicos do álcool é um fator de risco estabelecido para o transtorno do uso de álcool. Especificamente, experimentar estimulação recompensadora aumentada e sedação aversiva atenuada pelo álcool estão relacionados ao consumo de alto risco. A teoria e as descobertas recentes indicam que a RS e a impulsividade podem estar relacionadas, sugerindo que a RS pode ser um mecanismo que liga as facetas da impulsividade ao consumo de alto risco. No entanto, as descobertas que ligam a impulsividade à SR foram todas de análises de dados secundários e a maioria dos estudos relatou apenas uma única medida de impulsividade. Por essas razões, uma coleta original de dados usando métodos laboratoriais de administração de álcool é necessária para abordar quais facetas da impulsividade estão relacionadas à RS entre bebedores adultos jovens e se esses efeitos se manifestam enquanto as concentrações de álcool no sangue estão aumentando ou diminuindo.
Este estudo utilizará um projeto de administração de álcool de laboratório para investigar se facetas distintas de impulsividade (ou seja, generalizada, escolha, resposta) estão relacionadas a respostas subjetivas (ou seja, estimulação e sedação) após a administração de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- EDGE Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 21 e 30 anos
- Ser capaz de ler inglês e concluir avaliações de estudo
- Beber álcool regularmente
- Esteja disposto a consumir bebidas alcoólicas à base de vodca
Critério de exclusão:
- Ter resultados positivos na triagem de urina na triagem pessoal ou no dia de uma sessão de consumo de álcool para drogas ilegais
- Uma mulher que está grávida, amamentando ou se recusa a usar um método confiável de controle de natalidade.
- Um estudante atual de graduação ou pós-graduação em qualquer nível em um dos departamentos que compõem a Faculdade de Saúde e Desempenho Humano (HHP) da Universidade da Flórida (UF), onde a nomeação do corpo docente do Dr. Leeman é.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 de bebedores pesados de jovens adultos
Jovens adultos que bebem muito, com idades entre 21 e 30 anos, receberão doses variadas de álcool oral.
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Os participantes completarão duas sessões de bebida.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 de bebedores pesados de jovens adultos
Jovens adultos que bebem muito, com idades entre 21 e 30 anos, receberão doses variadas de álcool oral.
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Os participantes completarão duas sessões de bebida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Bifásica de Efeitos do Álcool
Prazo: Até 6 horas
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A Escala Bifásica de Efeitos do Álcool é um modelo de 14 itens e 2 fatores, incluindo efeitos estimulantes e sedativos do álcool.
O valor mínimo para cada um dos 2 fatores é 0 e o máximo é 70.
Pontuações mais altas indicam maior estimulação e sedação para cada fator, respectivamente.
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Até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Efeitos Subjetivos da Álcool
Prazo: Até 6 horas
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A Escala de Efeitos Subjetivos do Álcool é um modelo de 14 itens e 4 fatores, incluindo os efeitos positivos e negativos do álcool em baixa e alta excitação.
O estudo atual avalia especificamente os efeitos do álcool de alta excitação negativa (por exemplo, agressivo) e de baixa excitação positiva (por exemplo, relaxado). ex., agressão).
O fator referente aos efeitos positivos do álcool de baixa excitação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores efeitos positivos do álcool de baixa excitação (por exemplo, relaxado).
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Até 6 horas
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Recompensa de Álcool
Prazo: Até 6 horas
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O Questionário de Efeitos de Drogas será usado para avaliar até que ponto os participantes gostam dos efeitos do álcool que estão experimentando no momento, avaliados em uma linha de 100 mm (de "nada" a "muito") e o quanto eles quer mais álcool na época, também avaliado em uma linha de 100 mm (de "nada" a "muito").
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Até 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Wang, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201801192 - N
- OCR16172 (Outro identificador: Universiy of Florida)
- 5T32AA025877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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