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LEEP 標本寸法の評価に対する麻酔モードの影響 (LEEP-DIM)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)に対する円錐切除治療の場合、切除標本の高さと体積に対する麻酔(頸部ブロックによる局所麻酔と全身麻酔または脊椎麻酔)の影響を研究する。

CIN に対してループ電気外科切除術 (LEEP) による最初の治療を受けたすべての患者を対象とした前向き観察研究。 新鮮な切除標本の高さは、最初にオペレーターによって測定され、次にホルムアルデヒド固定後に病理学者によって測定されました。 新鮮な標本の体積はメスシリンダー内で流体の移動によって測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

円錐切除標本の測定は、手術室で新鮮な標本に対して行うことも、固定後に病理学者によって行うこともできます。 標本測定の方法と条件は、出版された研究に記載されていることはほとんどありません。

子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)に対する円錐切除治療の場合、切除標本の高さと体積に対する麻酔(頸部ブロックによる局所麻酔と全身麻酔または脊椎麻酔)の影響を研究する。

CIN に対してループ電気外科切除術 (LEEP) による最初の治療を受けたすべての患者を対象とした前向き観察研究。 新鮮な切除標本の高さは、最初にオペレーターによって測定され、次にホルムアルデヒド固定後に病理学者によって測定されました。 新鮮な標本の体積はメスシリンダー内で流体の移動によって測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らはアミアン大学病院(フランス)で前向き非ランダム化対照研究を実施した。 この調査は 2015 年 1 月から 12 月まで実施されました。 研究者には、適応症に関係なく、最初の円錐切除術を受けたすべての患者が含まれていました。 唯一の除外基準は、患者が参加を拒否したことである。処置の前に書面による同意を得た。 データは、手術前、手術中、手術後のアンケートを使用して収集されました。

説明

包含基準:

  • 最初の円錐切除術を受けたすべての患者
  • 指示に関係なく

除外基準:

  • 患者の参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切除標本の高さに対する麻酔の影響。
時間枠:1年
子宮頸部上皮内腫瘍に対する円錐切除治療の場合、ループ電気外科を使用した麻酔モードによる切除処置技術が切除標本の高さに及ぼす影響を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Gondry, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2017_843_0050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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