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Impact du mode d'anesthésie sur l'évaluation des dimensions de l'échantillon LEEP (LEEP-DIM)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Étudier l'influence de l'anesthésie (locale par bloc cervical vs anesthésie générale ou rachidienne) sur la hauteur et le volume des pièces de résection en cas de traitement de conisation pour néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN).

Étude observationnelle prospective de tous les patients ayant subi un premier traitement par procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (LEEP) pour CIN. La hauteur des spécimens de résection frais a d'abord été mesurée par l'opérateur, puis par le pathologiste après fixation au formaldéhyde. Le volume des échantillons frais a été mesuré dans une éprouvette graduée par déplacement de fluide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mesure des spécimens de conisation peut être effectuée au bloc opératoire sur un spécimen frais ou par un pathologiste après fixation. Les méthodes et les conditions de mesure des échantillons sont rarement, voire jamais, décrites dans les études publiées.

Étudier l'influence de l'anesthésie (locale par bloc cervical vs anesthésie générale ou rachidienne) sur la hauteur et le volume des pièces de résection en cas de traitement de conisation pour néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN).

Étude observationnelle prospective de tous les patients ayant subi un premier traitement par procédure d'exérèse électrochirurgicale à l'anse (LEEP) pour CIN. La hauteur des spécimens de résection frais a d'abord été mesurée par l'opérateur, puis par le pathologiste après fixation au formaldéhyde. Le volume des échantillons frais a été mesuré dans une éprouvette graduée par déplacement de fluide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les investigateurs ont mené une étude prospective contrôlée non randomisée au CHU d'Amiens (France). L'étude s'est déroulée entre janvier et décembre 2015. Les investigateurs ont inclus tous les patients ayant subi une première procédure de conisation, quelle que soit l'indication. Le seul critère d'exclusion était le refus du patient de participer. Un consentement écrit a été obtenu avant l'intervention. Les données ont été recueillies à l'aide de questionnaires, avant, pendant et après l'intervention.

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient ayant subi une première procédure de conisation
  • quelle que soit l'indication

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'anesthésie sur la hauteur des spécimens de résection.
Délai: 1 an
évaluer l'impact de la technique opératoire d'exérèse par le mode d'anesthésie à l'anse électrochirurgicale sur la hauteur des pièces de résection en cas de traitement de conisation pour néoplasie intraépithéliale cervicale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2017_843_0050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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