- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03737526
Einfluss des Anästhesiemodus auf die Bewertung der LEEP-Probenabmessungen (LEEP-DIM)
Untersuchung des Einflusses der Anästhesie (lokal durch Zervixblockade vs. Vollnarkose oder Spinalanästhesie) auf Höhe und Volumen von Resektionsproben im Falle einer Konisationsbehandlung bei zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN).
Prospektive Beobachtungsstudie aller Patienten, die sich einer ersten Behandlung mit dem elektrochirurgischen Schleifenexzisionsverfahren (LEEP) wegen CIN unterzogen. Die Höhe frischer Resektionsproben wurde zunächst vom Bediener und dann nach der Formaldehydfixierung vom Pathologen gemessen. Das Volumen frischer Proben wurde in einem Messzylinder durch Flüssigkeitsverdrängung gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Messung der Konisationsproben kann im Operationssaal an frischen Proben oder durch einen Pathologen nach der Fixierung durchgeführt werden. Methoden und Bedingungen der Probenmessung werden selten, wenn überhaupt, in veröffentlichten Studien beschrieben.
Untersuchung des Einflusses der Anästhesie (lokal durch Zervixblockade vs. Vollnarkose oder Spinalanästhesie) auf Höhe und Volumen von Resektionsproben im Falle einer Konisationsbehandlung bei zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN).
Prospektive Beobachtungsstudie aller Patienten, die sich einer ersten Behandlung mit dem elektrochirurgischen Schleifenexzisionsverfahren (LEEP) wegen CIN unterzogen. Die Höhe frischer Resektionsproben wurde zunächst vom Bediener und dann nach der Formaldehydfixierung vom Pathologen gemessen. Das Volumen frischer Proben wurde in einem Messzylinder durch Flüssigkeitsverdrängung gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient, der sich einer ersten Konisation unterzogen hat
- unabhängig von der Indikation
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Anästhesie auf die Höhe der Resektionsproben.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie den Einfluss der Technik des Exzisionsverfahrens durch die Art der Anästhesie unter Verwendung der elektrochirurgischen Schleife auf die Höhe von Resektionsproben im Falle einer Konisationsbehandlung bei zervikaler intraepithelialer Neoplasie.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0050
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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