Vliv režimu anestezie na hodnocení rozměrů vzorku LEEP (LEEP-DIM)
Studovat vliv anestezie (lokální cervikální blokádou vs. celková nebo spinální anestezie) na výšku a objem resekčních vzorků v případě konizační léčby cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN).
Prospektivní observační studie všech pacientů, kteří podstoupili první léčbu pomocí smyčkové elektrochirurgické excize (LEEP) pro CIN. Výška čerstvých resekčních vzorků byla nejprve změřena operátorem a poté patologem po fixaci formaldehydem. Objem čerstvých vzorků byl měřen v odměrném válci vytlačením tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření konizačních vzorků lze provést na operačním sále na čerstvém vzorku nebo patologem po fixaci. Metody a podmínky měření vzorků jsou v publikovaných studiích popsány zřídka, pokud vůbec.
Studovat vliv anestezie (lokální cervikální blokádou vs. celková nebo spinální anestezie) na výšku a objem resekčních vzorků v případě konizační léčby cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN).
Prospektivní observační studie všech pacientů, kteří podstoupili první léčbu pomocí smyčkové elektrochirurgické excize (LEEP) pro CIN. Výška čerstvých resekčních vzorků byla nejprve změřena operátorem a poté patologem po fixaci formaldehydem. Objem čerstvých vzorků byl měřen v odměrném válci vytlačením tekutiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient, který podstoupil první konizaci
- bez ohledu na indikaci
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv anestezie na výšku resekčního vzorku.
Časové okno: 1 rok
|
zhodnotit vliv techniky excize podle způsobu anestezie pomocí elektrochirurgické kličky na výšku resekčního preparátu v případě konizační léčby cervikální intraepiteliální neoplazie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .