- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737526
Indvirkning af anæstesitilstand på evaluering af LEEP-prøvedimensioner (LEEP-DIM)
At studere indflydelsen af anæstesi (lokal ved cervikal blokering vs. generel eller spinal anæstesi) på højde og volumen af resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Prospektiv observationsundersøgelse af alle patienter, der gennemgik en første behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP) for CIN. Højden af friske resektionsprøver blev først målt af operatøren og derefter af patologen efter formaldehydfiksering. Volumen af friske prøver blev målt i en målecylinder ved væskefortrængning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Måling af koniseringsprøver kan foretages i operationsstuen på frisk prøve eller af patolog efter fiksering. Metoder og betingelser for prøvemåling er sjældent eller aldrig beskrevet i publicerede undersøgelser.
At studere indflydelsen af anæstesi (lokal ved cervikal blokering vs. generel eller spinal anæstesi) på højde og volumen af resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Prospektiv observationsundersøgelse af alle patienter, der gennemgik en første behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP) for CIN. Højden af friske resektionsprøver blev først målt af operatøren og derefter af patologen efter formaldehydfiksering. Volumen af friske prøver blev målt i en målecylinder ved væskefortrængning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver patient, der gennemgik en første koniseringsprocedure
- uanset indikation
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af anæstesi på højden af resektionsprøver.
Tidsramme: 1 år
|
evaluere virkningen af excisionsprocedureteknikken ved anæstesimetoden ved hjælp af loop-elektrokirurgisk på højden af resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater