Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af anæstesitilstand på evaluering af LEEP-prøvedimensioner (LEEP-DIM)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

At studere indflydelsen af ​​anæstesi (lokal ved cervikal blokering vs. generel eller spinal anæstesi) på højde og volumen af ​​resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).

Prospektiv observationsundersøgelse af alle patienter, der gennemgik en første behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP) for CIN. Højden af ​​friske resektionsprøver blev først målt af operatøren og derefter af patologen efter formaldehydfiksering. Volumen af ​​friske prøver blev målt i en målecylinder ved væskefortrængning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Måling af koniseringsprøver kan foretages i operationsstuen på frisk prøve eller af patolog efter fiksering. Metoder og betingelser for prøvemåling er sjældent eller aldrig beskrevet i publicerede undersøgelser.

At studere indflydelsen af ​​anæstesi (lokal ved cervikal blokering vs. generel eller spinal anæstesi) på højde og volumen af ​​resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).

Prospektiv observationsundersøgelse af alle patienter, der gennemgik en første behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP) for CIN. Højden af ​​friske resektionsprøver blev først målt af operatøren og derefter af patologen efter formaldehydfiksering. Volumen af ​​friske prøver blev målt i en målecylinder ved væskefortrængning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne udførte en prospektiv ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse på Amiens Universitetshospital (Frankrig). Undersøgelsen fandt sted mellem januar og december 2015. Efterforskerne inkluderede hver patient, der gennemgik en første koniseringsprocedure, uanset indikation. Det eneste udelukkelseskriterium var patientens afvisning af at deltage. Skriftligt samtykke blev indhentet før proceduren. Data blev indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, pre-, per- og post-procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient, der gennemgik en første koniseringsprocedure
  • uanset indikation

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af anæstesi på højden af ​​resektionsprøver.
Tidsramme: 1 år
evaluere virkningen af ​​excisionsprocedureteknikken ved anæstesimetoden ved hjælp af loop-elektrokirurgisk på højden af ​​resektionsprøver i tilfælde af koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

3
Abonner