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Impacto do modo de anestesia na avaliação das dimensões da amostra LEEP (LEEP-DIM)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Estudar a influência da anestesia (local por bloqueio cervical versus anestesia geral ou raquidiana) na altura e no volume das amostras de ressecção em caso de tratamento de conização para neoplasia intraepitelial cervical (NIC).

Estudo observacional prospectivo de todos os pacientes submetidos a um primeiro tratamento por procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) para NIC. A altura dos espécimes de ressecção frescos foi medida primeiro pelo operador e depois pelo patologista após a fixação com formaldeído. O volume de amostras frescas foi medido em um cilindro de medição por deslocamento de fluido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A medição das amostras de conização pode ser feita na sala de cirurgia em amostras frescas ou pelo patologista após a fixação. Métodos e condições de medição de espécimes são raramente, ou nunca, descritos em estudos publicados.

Estudar a influência da anestesia (local por bloqueio cervical versus anestesia geral ou raquidiana) na altura e no volume das amostras de ressecção em caso de tratamento de conização para neoplasia intraepitelial cervical (NIC).

Estudo observacional prospectivo de todos os pacientes submetidos a um primeiro tratamento por procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (CAF) para NIC. A altura dos espécimes de ressecção frescos foi medida primeiro pelo operador e depois pelo patologista após a fixação com formaldeído. O volume de amostras frescas foi medido em um cilindro de medição por deslocamento de fluido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores conduziram um estudo prospectivo não randomizado controlado no Amiens University Hospital (França). O estudo ocorreu entre janeiro e dezembro de 2015. Os investigadores incluíram todos os pacientes submetidos a um primeiro procedimento de conização, independentemente da indicação. O único critério de exclusão foi a recusa do paciente em participar. O consentimento por escrito foi obtido antes do procedimento. Os dados foram coletados por meio de questionários, pré, per e pós-procedimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todo paciente que foi submetido a um primeiro procedimento de conização
  • independentemente da indicação

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da anestesia na altura dos espécimes de ressecção.
Prazo: 1 ano
avaliar o impacto da técnica de procedimento de excisão pelo modo de anestesia usando o loop eletrocirúrgico na altura das peças de ressecção em caso de tratamento de conização para neoplasia intraepitelial cervical.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2017_843_0050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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