Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatilan vaikutus LEEP-näytteen mittojen arviointiin (LEEP-DIM)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkia anestesian (paikallinen kohdunkaulan anestesia vs. yleis- tai spinaalianestesia) vaikutusta resektionäytteiden korkeuteen ja tilavuuteen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) konisaatiohoidossa.

Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin ensimmäinen hoito silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä (LEEP) CIN:n vuoksi. Tuoreiden resektionäytteiden korkeuden mittasi ensin operaattori ja sitten patologi formaldehydikiinnityksen jälkeen. Tuoreiden näytteiden tilavuus mitattiin mittasylinterissä nesteen syrjäyttämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Konisaationäytteiden mittaus voidaan tehdä leikkaussalissa tuoreesta näytteestä tai patologilla fiksaation jälkeen. Näytteen mittausmenetelmiä ja -olosuhteita kuvataan harvoin, jos koskaan, julkaistuissa tutkimuksissa.

Tutkia anestesian (paikallinen kohdunkaulan anestesia vs. yleis- tai spinaalianestesia) vaikutusta resektionäytteiden korkeuteen ja tilavuuteen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) konisaatiohoidossa.

Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin ensimmäinen hoito silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä (LEEP) CIN:n vuoksi. Tuoreiden resektionäytteiden korkeuden mittasi ensin operaattori ja sitten patologi formaldehydikiinnityksen jälkeen. Tuoreiden näytteiden tilavuus mitattiin mittasylinterissä nesteen syrjäyttämisellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat suorittivat prospektiivisen ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen Amiensin yliopistollisessa sairaalassa (Ranska). Tutkimus tehtiin tammi-joulukuussa 2015. Tutkijat sisälsivät kaikki potilaat, joille tehtiin ensimmäinen konisaatiomenettely, indikaatiosta riippumatta. Ainoa poissulkemiskriteeri oli potilaan kieltäytyminen osallistumasta. Kirjallinen suostumus saatiin ennen toimenpidettä. Tiedot kerättiin kyselylomakkeilla, ennen, per- ja jälkikäteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen potilas, jolle tehtiin ensimmäinen konisaatiomenettely
  • indikaatiosta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian vaikutus resektionäytteiden korkeuteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioida leikkausmenetelmän vaikutus anestesian tapaan käyttäen silmukkasähkökirurgista resektionäytteiden korkeutta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian konisaatiohoidossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa