- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737526
Anestesiatilan vaikutus LEEP-näytteen mittojen arviointiin (LEEP-DIM)
Tutkia anestesian (paikallinen kohdunkaulan anestesia vs. yleis- tai spinaalianestesia) vaikutusta resektionäytteiden korkeuteen ja tilavuuteen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) konisaatiohoidossa.
Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin ensimmäinen hoito silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä (LEEP) CIN:n vuoksi. Tuoreiden resektionäytteiden korkeuden mittasi ensin operaattori ja sitten patologi formaldehydikiinnityksen jälkeen. Tuoreiden näytteiden tilavuus mitattiin mittasylinterissä nesteen syrjäyttämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konisaationäytteiden mittaus voidaan tehdä leikkaussalissa tuoreesta näytteestä tai patologilla fiksaation jälkeen. Näytteen mittausmenetelmiä ja -olosuhteita kuvataan harvoin, jos koskaan, julkaistuissa tutkimuksissa.
Tutkia anestesian (paikallinen kohdunkaulan anestesia vs. yleis- tai spinaalianestesia) vaikutusta resektionäytteiden korkeuteen ja tilavuuteen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) konisaatiohoidossa.
Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin ensimmäinen hoito silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä (LEEP) CIN:n vuoksi. Tuoreiden resektionäytteiden korkeuden mittasi ensin operaattori ja sitten patologi formaldehydikiinnityksen jälkeen. Tuoreiden näytteiden tilavuus mitattiin mittasylinterissä nesteen syrjäyttämisellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas, jolle tehtiin ensimmäinen konisaatiomenettely
- indikaatiosta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anestesian vaikutus resektionäytteiden korkeuteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida leikkausmenetelmän vaikutus anestesian tapaan käyttäen silmukkasähkökirurgista resektionäytteiden korkeutta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian konisaatiohoidossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .