- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737526
Impacto del modo de anestesia en la evaluación de las dimensiones de la muestra LEEP (LEEP-DIM)
Estudiar la influencia de la anestesia (local por bloqueo cervical vs. anestesia general o raquídea) sobre la altura y el volumen de las piezas de resección en caso de tratamiento de conización por neoplasia intraepitelial cervical (NIC).
Estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que se sometieron a un primer tratamiento mediante procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) por NIC. La altura de las muestras de resección fresca fue medida primero por el operador y luego por el patólogo después de la fijación con formaldehído. El volumen de especímenes frescos se midió en un cilindro de medición por desplazamiento de fluido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medida de las muestras de conización se puede realizar en el quirófano con muestras frescas o por un patólogo después de la fijación. Los métodos y las condiciones de medición de las muestras rara vez se describen en los estudios publicados.
Estudiar la influencia de la anestesia (local por bloqueo cervical vs. anestesia general o raquídea) sobre la altura y el volumen de las piezas de resección en caso de tratamiento de conización por neoplasia intraepitelial cervical (NIC).
Estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que se sometieron a un primer tratamiento mediante procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) por NIC. La altura de las muestras de resección fresca fue medida primero por el operador y luego por el patólogo después de la fijación con formaldehído. El volumen de especímenes frescos se midió en un cilindro de medición por desplazamiento de fluido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada paciente que se sometió a un primer procedimiento de conización
- independientemente de la indicación
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la anestesia en la altura de las muestras de resección.
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluar el impacto de la técnica del procedimiento de escisión por el modo de anestesia usando el asa electroquirúrgica sobre la altura de las muestras de resección en caso de tratamiento de conización para neoplasia intraepitelial cervical.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .