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Impacto del modo de anestesia en la evaluación de las dimensiones de la muestra LEEP (LEEP-DIM)

15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Estudiar la influencia de la anestesia (local por bloqueo cervical vs. anestesia general o raquídea) sobre la altura y el volumen de las piezas de resección en caso de tratamiento de conización por neoplasia intraepitelial cervical (NIC).

Estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que se sometieron a un primer tratamiento mediante procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) por NIC. La altura de las muestras de resección fresca fue medida primero por el operador y luego por el patólogo después de la fijación con formaldehído. El volumen de especímenes frescos se midió en un cilindro de medición por desplazamiento de fluido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La medida de las muestras de conización se puede realizar en el quirófano con muestras frescas o por un patólogo después de la fijación. Los métodos y las condiciones de medición de las muestras rara vez se describen en los estudios publicados.

Estudiar la influencia de la anestesia (local por bloqueo cervical vs. anestesia general o raquídea) sobre la altura y el volumen de las piezas de resección en caso de tratamiento de conización por neoplasia intraepitelial cervical (NIC).

Estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que se sometieron a un primer tratamiento mediante procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) por NIC. La altura de las muestras de resección fresca fue medida primero por el operador y luego por el patólogo después de la fijación con formaldehído. El volumen de especímenes frescos se midió en un cilindro de medición por desplazamiento de fluido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo controlado no aleatorizado en el Hospital Universitario de Amiens (Francia). El estudio se llevó a cabo entre enero y diciembre de 2015. Los investigadores incluyeron a todos los pacientes que se sometieron a un primer procedimiento de conización, independientemente de la indicación. El único criterio de exclusión fue la negativa del paciente a participar. Se obtuvo el consentimiento por escrito antes del procedimiento. Los datos se recopilaron mediante cuestionarios, antes, durante y después del procedimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cada paciente que se sometió a un primer procedimiento de conización
  • independientemente de la indicación

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la anestesia en la altura de las muestras de resección.
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar el impacto de la técnica del procedimiento de escisión por el modo de anestesia usando el asa electroquirúrgica sobre la altura de las muestras de resección en caso de tratamiento de conización para neoplasia intraepitelial cervical.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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