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麻醉模式对 LEEP 标本尺寸评估的影响 (LEEP-DIM)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究麻醉(颈椎局部麻醉与全身麻醉或脊髓麻醉)对宫颈上皮内瘤变 (CIN) 锥切术切除标本高度和体积的影响。

对所有接受环状电外科切除术 (LEEP) 首次治疗 CIN 的患者进行前瞻性观察研究。 新鲜切除标本的高度首先由操作者测量,然后在甲醛固定后由病理学家测量。 通过流体置换在量筒中测量新鲜样品的体积。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

锥切标本的测量可以在手术室对新鲜标本进行,也可以在固定后由病理学家进行。 标本测量的方法和条件很少(如果有的话)在已发表的研究中进行描述。

研究麻醉(颈椎局部麻醉与全身麻醉或脊髓麻醉)对宫颈上皮内瘤变 (CIN) 锥切术切除标本高度和体积的影响。

对所有接受环状电外科切除术 (LEEP) 首次治疗 CIN 的患者进行前瞻性观察研究。 新鲜切除标本的高度首先由操作者测量,然后在甲醛固定后由病理学家测量。 通过流体置换在量筒中测量新鲜样品的体积。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员在亚眠大学医院(法国)进行了一项前瞻性非随机对照研究。 该研究于 2015 年 1 月至 12 月期间进行。 研究人员包括所有接受第一次锥切手术的患者,无论适应症如何。 唯一的排除标准是患者拒绝参与。在手术前获得书面同意。 使用问卷、术前、术中和术后问卷收集数据。

描述

纳入标准:

  • 每个接受第一次锥切手术的患者
  • 无论指示如何

排除标准:

  • 患者拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉对切除标本高度的影响。
大体时间:1年
在宫颈上皮内瘤变锥切治疗的情况下,通过使用环形电外科手术的麻醉模式评估切除手术技术对切除标本高度的影响。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean Gondry, MD, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2017_843_0050

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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