Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима анестезии на оценку размеров образца LEEP (LEEP-DIM)

16 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Изучить влияние анестезии (местной цервикальной блокады по сравнению с общей или спинальной анестезией) на высоту и объем резекционных образцов при конизационном лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN).

Проспективное обсервационное исследование всех пациентов, перенесших первое лечение методом петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) по поводу CIN. Высоту свежих резекционных образцов сначала измерял оператор, а затем патологоанатом после фиксации формальдегидом. Объем свежих образцов измеряли в мерном цилиндре методом вытеснения жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Измерение конизации образцов может быть выполнено в операционной на свежем образце или патологоанатомом после фиксации. Методы и условия измерения образцов редко, если вообще описываются в опубликованных исследованиях.

Изучить влияние анестезии (местной цервикальной блокады по сравнению с общей или спинальной анестезией) на высоту и объем резекционных образцов при конизационном лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN).

Проспективное обсервационное исследование всех пациентов, перенесших первое лечение методом петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) по поводу CIN. Высоту свежих резекционных образцов сначала измерял оператор, а затем патологоанатом после фиксации формальдегидом. Объем свежих образцов измеряли в мерном цилиндре методом вытеснения жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи провели проспективное нерандомизированное контролируемое исследование в Университетской больнице Амьена (Франция). Исследование проходило с января по декабрь 2015 года. В исследование были включены все пациенты, перенесшие первую процедуру конизации, независимо от показаний. Единственным критерием исключения был отказ пациента от участия. Перед процедурой было получено письменное согласие. Данные были собраны с использованием анкет до, во время и после процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • каждый пациент, перенесший первую процедуру конизации
  • независимо от показаний

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние анестезии на высоту резекционных образцов.
Временное ограничение: 1 год
оценить влияние техники иссечения методом анестезии с использованием петлевой электрохирургии на высоту резекционных препаратов при конизационном лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2017_843_0050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться