Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu znieczulenia na ocenę wymiarów próbki LEEP (LEEP-DIM)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zbadanie wpływu znieczulenia (miejscowego przez blokadę szyjki macicy vs. znieczulenia ogólnego lub podpajęczynówkowego) na wysokość i objętość wycinków w przypadku leczenia konizacji śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN).

Prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich pacjentów, którzy przeszli pierwsze leczenie za pomocą pętli elektrochirurgicznej procedury wycięcia (LEEP) z powodu CIN. Wysokość świeżych próbek po resekcji była najpierw mierzona przez operatora, a następnie przez patologa po utrwaleniu formaldehydem. Objętość świeżych próbek mierzono w cylindrze miarowym przez wypieranie płynu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomiar próbek z konizacji może być wykonany na sali operacyjnej na świeżym materiale lub przez patologa po utrwaleniu. Metody i warunki pomiaru próbek są rzadko, jeśli w ogóle, opisywane w opublikowanych badaniach.

Zbadanie wpływu znieczulenia (miejscowego przez blokadę szyjki macicy vs. znieczulenia ogólnego lub podpajęczynówkowego) na wysokość i objętość wycinków w przypadku leczenia konizacji śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN).

Prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich pacjentów, którzy przeszli pierwsze leczenie za pomocą pętli elektrochirurgicznej procedury wycięcia (LEEP) z powodu CIN. Wysokość świeżych próbek po resekcji była najpierw mierzona przez operatora, a następnie przez patologa po utrwaleniu formaldehydem. Objętość świeżych próbek mierzono w cylindrze miarowym przez wypieranie płynu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze przeprowadzili prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens (Francja). Badanie trwało od stycznia do grudnia 2015 roku. Badacze obejmowali każdego pacjenta, który przeszedł pierwszą procedurę konizacji, niezależnie od wskazania. Jedynym kryterium wykluczenia była odmowa udziału pacjentki. Pisemną zgodę uzyskano przed zabiegiem. Dane zebrano za pomocą kwestionariuszy, przed, po i po zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego pacjenta, u którego wykonano pierwszy zabieg konizacji
  • niezależnie od wskazań

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ znieczulenia na wysokość preparatów resekcyjnych.
Ramy czasowe: 1 rok
ocena wpływu techniki zabiegu wycięcia w zależności od sposobu znieczulenia elektrochirurgią pętlową na wysokość wycięć w przypadku leczenia konizacji śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj