Innvirkning av anestesimodus på evaluering av LEEP-prøvedimensjoner (LEEP-DIM)
For å studere påvirkningen av anestesi (lokal ved cervical block vs. generell eller spinal anestesi) på høyde og volum av reseksjonsprøver ved koniseringsbehandling for cervical intraepitelial neoplasia (CIN).
Prospektiv observasjonsstudie av alle pasienter som gjennomgikk en første behandling med loop elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) for CIN. Høyden på ferske reseksjonsprøver ble først målt av operatøren og deretter av patologen etter formaldehydfiksering. Volum av ferske prøver ble målt i en målesylinder ved væskefortrengning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Måling av koniseringsprøver kan gjøres i operasjonssalen på fersk prøve eller av patolog etter fiksering. Metoder og betingelser for prøvemåling er sjelden, om noen gang, beskrevet i publiserte studier.
For å studere påvirkningen av anestesi (lokal ved cervical block vs. generell eller spinal anestesi) på høyde og volum av reseksjonsprøver ved koniseringsbehandling for cervical intraepitelial neoplasia (CIN).
Prospektiv observasjonsstudie av alle pasienter som gjennomgikk en første behandling med loop elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) for CIN. Høyden på ferske reseksjonsprøver ble først målt av operatøren og deretter av patologen etter formaldehydfiksering. Volum av ferske prøver ble målt i en målesylinder ved væskefortrengning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hver pasient som gjennomgikk en første koniseringsprosedyre
- uavhengig av indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av anestesi på høyden på reseksjonsprøver.
Tidsramme: 1 år
|
evaluere virkningen av eksisjonsprosedyreteknikken ved bruk av anestesimetoden ved bruk av elektrokirurgisk løkke på høyden av reseksjonsprøver i tilfelle koniseringsbehandling for cervikal intraepitelial neoplasi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .