- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737526
Inverkan av anestesiläge på utvärdering av LEEP-provdimensioner (LEEP-DIM)
Att studera inverkan av anestesi (lokal genom cervikal blockering kontra allmän eller spinal anestesi) på höjd och volym av resektionsprover vid koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Prospektiv observationsstudie av alla patienter som genomgick en första behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) för CIN. Höjden på färska resektionsprover mättes först av operatören och sedan av patologen efter formaldehydfixering. Volymen av färska prover mättes i en mätcylinder genom vätskeförskjutning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mätning av koniseringsprover kan göras i operationssalen på färskt prov eller av patolog efter fixering. Metoder och förhållanden för provmätning beskrivs sällan, om aldrig, i publicerade studier.
Att studera inverkan av anestesi (lokal genom cervikal blockering kontra allmän eller spinal anestesi) på höjd och volym av resektionsprover vid koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Prospektiv observationsstudie av alla patienter som genomgick en första behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) för CIN. Höjden på färska resektionsprover mättes först av operatören och sedan av patologen efter formaldehydfixering. Volymen av färska prover mättes i en mätcylinder genom vätskeförskjutning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient som genomgick ett första koniseringsförfarande
- oavsett indikation
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av anestesi på höjden av resektionsprover.
Tidsram: 1 år
|
utvärdera effekten av excisionsprocedurtekniken genom anestesimetoden med hjälp av öglan elektrokirurgisk på höjden av resektionsprover i händelse av koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .