Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesiläge på utvärdering av LEEP-provdimensioner (LEEP-DIM)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Att studera inverkan av anestesi (lokal genom cervikal blockering kontra allmän eller spinal anestesi) på höjd och volym av resektionsprover vid koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).

Prospektiv observationsstudie av alla patienter som genomgick en första behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) för CIN. Höjden på färska resektionsprover mättes först av operatören och sedan av patologen efter formaldehydfixering. Volymen av färska prover mättes i en mätcylinder genom vätskeförskjutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mätning av koniseringsprover kan göras i operationssalen på färskt prov eller av patolog efter fixering. Metoder och förhållanden för provmätning beskrivs sällan, om aldrig, i publicerade studier.

Att studera inverkan av anestesi (lokal genom cervikal blockering kontra allmän eller spinal anestesi) på höjd och volym av resektionsprover vid koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).

Prospektiv observationsstudie av alla patienter som genomgick en första behandling med loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) för CIN. Höjden på färska resektionsprover mättes först av operatören och sedan av patologen efter formaldehydfixering. Volymen av färska prover mättes i en mätcylinder genom vätskeförskjutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna genomförde en prospektiv icke-randomiserad kontrollerad studie vid Amiens University Hospital (Frankrike). Studien ägde rum mellan januari och december 2015. Utredarna inkluderade varje patient som genomgick ett första koniseringsförfarande, oavsett indikation. Det enda uteslutningskriteriet var patientens vägran att delta. Skriftligt samtycke erhölls före proceduren. Data samlades in med hjälp av frågeformulär, före, per och efter proceduren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient som genomgick ett första koniseringsförfarande
  • oavsett indikation

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av anestesi på höjden av resektionsprover.
Tidsram: 1 år
utvärdera effekten av excisionsprocedurtekniken genom anestesimetoden med hjälp av öglan elektrokirurgisk på höjden av resektionsprover i händelse av koniseringsbehandling för cervikal intraepitelial neoplasi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera