- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737526
Impatto della modalità di anestesia sulla valutazione delle dimensioni del campione LEEP (LEEP-DIM)
Studiare l'influenza dell'anestesia (locale mediante blocco cervicale vs. anestesia generale o spinale) sull'altezza e sul volume dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).
Studio prospettico osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a un primo trattamento mediante procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) per CIN. L'altezza dei campioni di resezione fresca è stata misurata prima dall'operatore e poi dal patologo dopo la fissazione con formaldeide. Il volume dei campioni freschi è stato misurato in un cilindro graduato mediante spostamento del fluido.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La misurazione dei campioni di conizzazione può essere eseguita in sala operatoria su campioni freschi o dal patologo dopo la fissazione. I metodi e le condizioni di misurazione dei campioni sono raramente, se non mai, descritti negli studi pubblicati.
Studiare l'influenza dell'anestesia (locale mediante blocco cervicale vs. anestesia generale o spinale) sull'altezza e sul volume dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).
Studio prospettico osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a un primo trattamento mediante procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) per CIN. L'altezza dei campioni di resezione fresca è stata misurata prima dall'operatore e poi dal patologo dopo la fissazione con formaldeide. Il volume dei campioni freschi è stato misurato in un cilindro graduato mediante spostamento del fluido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni paziente che ha subito una prima procedura di conizzazione
- indipendentemente dall'indicazione
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto dell'anestesia sull'altezza dei campioni di resezione.
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutare l'impatto della tecnica della procedura di escissione dalla modalità di anestesia utilizzando l'ansa elettrochirurgica sull'altezza dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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