Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della modalità di anestesia sulla valutazione delle dimensioni del campione LEEP (LEEP-DIM)

16 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare l'influenza dell'anestesia (locale mediante blocco cervicale vs. anestesia generale o spinale) sull'altezza e sul volume dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).

Studio prospettico osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a un primo trattamento mediante procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) per CIN. L'altezza dei campioni di resezione fresca è stata misurata prima dall'operatore e poi dal patologo dopo la fissazione con formaldeide. Il volume dei campioni freschi è stato misurato in un cilindro graduato mediante spostamento del fluido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La misurazione dei campioni di conizzazione può essere eseguita in sala operatoria su campioni freschi o dal patologo dopo la fissazione. I metodi e le condizioni di misurazione dei campioni sono raramente, se non mai, descritti negli studi pubblicati.

Studiare l'influenza dell'anestesia (locale mediante blocco cervicale vs. anestesia generale o spinale) sull'altezza e sul volume dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).

Studio prospettico osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a un primo trattamento mediante procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) per CIN. L'altezza dei campioni di resezione fresca è stata misurata prima dall'operatore e poi dal patologo dopo la fissazione con formaldeide. Il volume dei campioni freschi è stato misurato in un cilindro graduato mediante spostamento del fluido.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico controllato non randomizzato presso l'ospedale universitario di Amiens (Francia). Lo studio si è svolto tra gennaio e dicembre 2015. I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti sottoposti a una prima procedura di conizzazione, indipendentemente dall'indicazione. L'unico criterio di esclusione era il rifiuto del paziente a partecipare. Il consenso scritto è stato ottenuto prima della procedura. I dati sono stati raccolti utilizzando questionari, pre, per e post-procedura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente che ha subito una prima procedura di conizzazione
  • indipendentemente dall'indicazione

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'anestesia sull'altezza dei campioni di resezione.
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'impatto della tecnica della procedura di escissione dalla modalità di anestesia utilizzando l'ansa elettrochirurgica sull'altezza dei campioni di resezione in caso di trattamento di conizzazione per neoplasia intraepiteliale cervicale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi