Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van anesthesiemodus op evaluatie van LEEP-monsterafmetingen (LEEP-DIM)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het bestuderen van de invloed van anesthesie (lokaal door cervicaal blok vs. algemene of spinale anesthesie) op de hoogte en het volume van resectiepreparaten in geval van conisatiebehandeling voor cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN).

Prospectieve observationele studie van alle patiënten die een eerste behandeling ondergingen met een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) voor CIN. De hoogte van verse resectiemonsters werd eerst gemeten door de operator en vervolgens door de patholoog na formaldehydefixatie. Het volume van verse monsters werd gemeten in een maatcilinder door vloeistofverplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Anesthesie

Gedetailleerde beschrijving

Meting van conisatiemonsters kan worden gedaan in de operatiekamer op vers monster of door patholoog na fixatie. Methoden en voorwaarden voor het meten van monsters worden zelden of nooit beschreven in gepubliceerde onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers voerden een prospectieve niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in het Universitair Ziekenhuis van Amiens (Frankrijk). Het onderzoek vond plaats tussen januari en december 2015. De onderzoekers includeerden elke patiënt die een eerste conisatieprocedure onderging, ongeacht de indicatie. Het enige uitsluitingscriterium was de weigering van de patiënt om deel te nemen. Voorafgaand aan de procedure werd schriftelijke toestemming verkregen. Gegevens werden verzameld met behulp van vragenlijsten, pre-, per- en post-procedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

elke patiënt die een eerste conisatieprocedure onderging
ongeacht indicatie

Uitsluitingscriteria:

weigering van de patiënt om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Invloed van anesthesie op de hoogte van resectiepreparaten. Tijdsspanne: 1 jaar	evalueer de impact van de excisieproceduretechniek door de wijze van anesthesie met behulp van de elektrochirurgische lus op de hoogte van resectiespecimens in geval van conisatiebehandeling voor cervicale intra-epitheliale neoplasie.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

lus elektrochirurgische excisieprocedure

Andere studie-ID-nummers

PI2017_843_0050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .