感染症の減少に関する Mirasol の評価試験 (MERIT)

ムラゴ総合病院の貧血患者で、新鮮な全血輸血が必要であり、次のいずれかの状態にある場合は、募集が考慮されます: がん、一般内科または外科、産科出血、および/または鎌状赤血球症。 適格な患者は、1:1 で無作為化され、10 週間のフォローアップ期間中に Mirasol で処理された FWB (n = 1,000) または標準的な問題の FWB (n = 1,000) の輸血を受けます。 ウガンダの輸血サービスは、ドナーの血液を収集してスクリーニングし、輸血用に標準血液とミラソル処理血液の両方を提供します。 現在、すべての標準 FWB は非白血球減少であり、ウガンダではヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV)、および C 型肝炎ウイルス (HCV) の血清学的検査と、梅毒の急速血漿回復 (RPR) によって検査されています。テストで陽性となったユニットは破棄されます。 この介入では、HIV、HBV、HCV、および梅毒についてスクリーニングされた標準的な FWB をミラソル PRT で治療します。

研究治療の開始（0日目）は、最初のFWB輸血の開始として定義されます。 輸血前、2日目、7日目、4週目、10週目に採取したレシピエント血液をドナー血液と比較して、細菌、HBV、HCV、E型肝炎ウイルス（HEV）、ヒトの事前定義されたTTIの発生率を評価します。ヘルペス ウイルス 8 (HHV8)、HIV、マラリア。 レシピエントは、これらの時点での輸血反応の可能性について評価され、最初の輸血の2〜6時間後にも評価されます。

ウガンダ ミラソル試験の主な目的は、新興感染症の輸血感染を防ぐためのミラソル処理 FWB の有効性を評価することです。 二次的な目的は、ウガンダにおける TTI の影響とミラソル PRT の可能性を評価すること、および厳格な環境で全血ミラソル病原体低減技術 (PRT) を実施することの実現可能性と持続可能性を評価することです。