Mirasol 减少感染试验的评估 (MERIT)

Mulago Hospital Complex 的贫血患者需要新鲜全血输注并具有以下任何一种情况，将被考虑招募：癌症、一般内科或外科手术、产科出血和/或镰状细胞。 符合条件的患者将以 1:1 的比例随机分配，在 10 周的随访间隔期间接受 Mirasol 处理的 FWB（n = 1,000）或标准问题 FWB（n = 1,000）的输血。 乌干达输血服务中心收集和筛选献血者血液，并将提供标准和 Mirasol 处理的血液用于输血。 目前，所有标准 FWB 都是非白细胞减少的，并通过血清学检测人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV)，并通过快速血浆恢复 (RPR) 检测梅毒；任何测试呈阳性的单元都将被丢弃。 该干预措施将治疗标准 FWB，该标准 FWB 已使用 Mirasol PRT 筛查 HIV、HBV、HCV 和梅毒。

研究治疗的开始（第 0 天）将定义为首次 FWB 输注的开始。 将在输血前、第 2 天、第 7 天、第 4 周和第 10 周收集的接受者血液与供体血液进行比较，以评估预定义 TTI 的发生率：细菌、HBV、HCV、戊型肝炎病毒 (HEV)、人类疱疹病毒 8 (HHV8)、HIV 和疟疾。 将在这些时间点以及首次输血后 2 至 6 小时评估接受者可能发生的输血反应。

乌干达 Mirasol 试验的主要目标是评估经 Mirasol 处理的 FWB 预防新发传染病输血传播的功效。 次要目标是评估 TTI 在乌干达的影响和 Mirasol PRT 的潜力，以及评估在严峻环境中实施全血 Mirasol 病原体减少技术 (PRT) 的可行性和可持续性。