Mirasols utvärdering av minskning av infektioner (MERIT)

Anemiska patienter från Mulago Hospital Complex som behöver färsk helblodtransfusion och med något av följande tillstånd kommer att övervägas för rekrytering: cancer, allmänmedicinsk eller kirurgisk, obstetrisk blödning och/eller sicklecell. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras 1:1 för att få transfusioner av Mirasol-behandlat FWB (n = 1 000) eller standardproblem FWB (n = 1 000) under 10 veckors uppföljningsintervall. Ugandas blodtransfusionstjänst samlar in och screenar donatorblod och kommer att tillhandahålla både standard- och Mirasol-behandlat blod för transfusion. För närvarande är all standard FWB icke-leukoreducerad och testad av serologi för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) och genom snabb plasmaåtervinning (RPR) för syfilis i Uganda; alla enheter som testar positivt kasseras. Interventionen kommer att behandla standard FWB som har screenats för HIV, HBV, HCV och syfilis med Mirasol PRT.

Starten av studiebehandlingen (dag 0) kommer att definieras som initieringen av den första FWB-transfusionen. Mottagarblod som samlats in före transfusion, dag 2, dag 7, vecka 4 och vecka 10 kommer att jämföras med donatorblod för att utvärdera förekomsten av fördefinierade TTI: bakterier, HBV, HCV, hepatit E-virus (HEV), humant herpesvirus-8 (HHV8), HIV och malaria. Mottagarna kommer att utvärderas för möjliga transfusionsreaktioner vid dessa tidpunkter, såväl som 2 till 6 timmar efter den första transfusionen.

Det primära syftet med Uganda Mirasol-prövningen är att utvärdera effektiviteten av Mirasol-behandlat FWB för att förhindra transfusionsöverföring av nya infektionssjukdomar. De sekundära målen är att utvärdera effekten av TTI i Uganda och potentialen för Mirasol PRT, samt att utvärdera genomförbarheten och hållbarheten av att implementera Mirasol-patogenreduktionsteknologi (PRT) i helblod i svåra miljöer.