入院中の高齢者のための転倒予防と患者教育に関する作業療法グループ プログラム (ENCRAGE)
2018年12月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) の Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) に入院している高齢者の転倒予防と患者教育に関する作業療法グループ プログラム
主要な結果は、グループ プログラムが転倒予防に与える影響と、家屋の改造と技術支援の実施に関する患者教育の影響を評価することです。
この研究の目的は、転倒予防と患者教育に関するグループ プログラムが、転倒による退院後の技術支援と家の改造に関する推奨事項の受け入れと実施を改善することを実証することです。
二次的な結果は、転倒の発生率、再入院の数、別の転倒の恐れ、歩行とバランスのスキルの改善に対するグループプログラムの影響を測定します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Stéphanie BETTINELLI
- 電話番号：+33 (0)3 88 11 55 51
- メール：stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Stéphanie BETTINELLI
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副調査官：
- Lauriane FISCHER
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副調査官：
- Flavie GAUTIER
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副調査官：
- Benoit BECKER
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副調査官：
- Amélie WILD
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副調査官：
- Inmaculada HITA TEROL
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副調査官：
- Thomas VOGEL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介護施設に入所せず自宅で生活している70歳以上の男性/女性で、転倒または転倒の評価のために入院している。
- ミニ精神状態試験のスコアが 20/30 以上。
- 退院後、帰宅予定。
除外基準:
- 代償不全の医学的病理。
- 医学的または非医学的治療によって安定しない症状を伴う重度の慢性疾患。
- 前庭障害または小脳障害に関連するめまい/めまい。
- コミュニケーションやグループへの参加を妨げる感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法グループセッション
集団実験グループでは、ケアには、2週間にわたってプログラムされた各1時間の6つのグループセッションと漸進的なコースが含まれます。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：個人作業療法セッション
個別の対照群では、ケアは、2 週間にわたってプログラムされていない、各 45 分の 6 つの個別セッションと漸進的なコースで構成されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院中に与えられた推奨事項の数に関して、両方のグループで退院後に実施された技術支援と家の改造の数。
時間枠：退院後1ヶ月（患者コール1）
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退院後1ヶ月（患者コール1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中に与えられた推奨事項の数に関して、両方のグループで退院後に実施された技術支援と家の改造の数。
時間枠：退院後 6 か月 (患者コール #2)
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退院後 6 か月 (患者コール #2)
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退院後に入院した、または入院しなかった転倒の数。
時間枠：退院後 6 か月（患者コール #2）
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退院後 6 か月間の潜在的な転倒回数は、患者への電話によって測定されます (不可能な場合は、介護者または看護師に電話がかけられます)。
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退院後 6 か月（患者コール #2）
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金利低下の恐怖
時間枠：包括訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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転倒への恐怖は、転倒効果尺度 I [FES-I] (16 から 64 までのスコア。値が高いほど、転倒への恐怖が強いことを表します) によって測定されます。
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包括訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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日常生活動作におけるバランス能力の評価
時間枠：インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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バランス スキルは、「Equilibre et Vie Quotidienne」スケールによって測定されます。6 (危険なし) から 24 (活動を実現することが不可能で転倒のリスクが高い) までのスコアが付けられます。
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インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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「しゃべったら歩くのをやめる」テストによる歩行の評価
時間枠：インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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セラピストが会話を紹介したときに被験者が歩行を停止した場合、陽性テスト（病理学的）
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インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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ミニマムモーターテストによる運動能力の評価
時間枠：インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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臥位、座位、立位、歩行の4つのテーマに分けて20項目を配布。 各項目は 0 (運動能力異常) から 1 (運動能力保持) で評価されます。合計スコアは 0 から 20 です。より高い値は、運動能力が維持されていることを表します |
インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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Timed Up and Go テストによる歩行速度の評価。
時間枠：インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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コースの時間 (秒単位) が最終スコアとして保持されます。
スコアが 14 秒以上の場合、テストは陽性であり、転倒のリスクがあることを表します。
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インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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10 メートルのウォーク テストによる 10 メートル ウォークの歩数の評価。
時間枠：インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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スコアは、被験者が実行した足音の数に対応します。
13 足音からの病的スコア。
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インクルージョン訪問時（訪問0;作業療法前）および作業療法後（訪問1;2週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie BETTINELLI、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。