Групповая программа трудотерапии по предотвращению падений и обучению пациентов для госпитализированных пожилых людей (ENCRAGE)
11 декабря 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Групповая программа трудотерапии по профилактике падений и обучению пациентов для пожилых людей, госпитализированных в Service de Soins de Suite et de Readaptation Gériatrique (SSRG) в Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Первичным результатом является оценка влияния групповой программы на предотвращение падений и обучение пациентов на модификации дома и осуществление технической помощи.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что групповая программа по предотвращению падений и обучению пациентов улучшит принятие и выполнение рекомендаций по технической помощи и модификации дома после выписки после госпитализации в связи с падением.
Вторичный результат будет измерять влияние групповой программы на частоту падений, количество повторных госпитализаций, страх перед новым падением и улучшение навыков ходьбы и равновесия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Stéphanie BETTINELLI
- Номер телефона: +33 (0)3 88 11 55 51
- Электронная почта: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Stéphanie BETTINELLI
-
Младший исследователь:
- Lauriane FISCHER
-
Младший исследователь:
- Flavie GAUTIER
-
Младший исследователь:
- Benoit BECKER
-
Младший исследователь:
- Amélie WILD
-
Младший исследователь:
- Inmaculada HITA TEROL
-
Младший исследователь:
- Thomas VOGEL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина/женщина старше 70 лет, проживающие дома, а не в доме престарелых, госпитализированные после падения или для обследования при падении.
- Минимальный балл экспертизы психического состояния выше или даже 20/30.
- Человек планирует вернуться домой после выписки.
Критерий исключения:
- Декомпенсированные соматические патологии.
- Тяжелые хронические заболевания с симптомами, которые не стабилизируются медикаментозным или немедикаментозным лечением.
- Головокружение/головокружение, связанное с вестибулярным или мозжечковым расстройством.
- Сенсорная инвалидность, препятствующая общению и участию в группе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые занятия по трудотерапии
В коллективной экспериментальной группе уход включает 6 групповых занятий по одному часу каждое, рассчитанных на 2 недели и прогрессивные курсы.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Индивидуальные сеансы трудотерапии
В индивидуальной контрольной группе уход состоит из 6 индивидуальных занятий по 45 минут каждое, не запрограммированных на 2 недели и прогрессивных курсов.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество технической помощи и модификаций дома, осуществленных после выписки в обеих группах, в зависимости от количества рекомендаций, данных во время госпитализации.
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из стационара (вызов пациента №1)
|
Через 1 месяц после выписки из стационара (вызов пациента №1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество технической помощи и модификаций дома, реализованных после выписки в обеих группах, в зависимости от количества рекомендаций, данных во время госпитализации.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (вызов пациента № 2)
|
Через 6 месяцев после выписки из стационара (вызов пациента № 2)
|
|
|
Количество падений, сопровождавшихся или не сопровождавшихся госпитализацией с момента выписки.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (вызов пациента №2)
|
Количество потенциальных падений в течение 6 месяцев после выписки будет измеряться с помощью телефонного звонка пациенту (если это невозможно, звонок будет сделан лицу, осуществляющему уход, или медсестре).
|
Через 6 месяцев после выписки из стационара (вызов пациента №2)
|
|
Страх падения курса
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Страх падения будет измеряться по Шкале эффективности падений I [FES-I] (оценка от 16 до 64; более высокие значения представляют более сильный страх падения)
|
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
|
Оценка навыков равновесия в повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Навыки равновесия будут оцениваться по шкале «Equilibre et Vie Quotidienne»: от 6 (нет опасности) до 24 (высокий риск падения с невозможностью выполнения действий).
|
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
|
Оценка ходьбы по тесту «Прекратить ходьбу при разговоре».
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Положительный тест (патологический), если субъект перестает ходить, когда терапевт начинает разговор
|
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
|
Оценка двигательных навыков с помощью минимального моторного теста
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
20 заданий, распределенных по 4 темам: подвижность в положении лежа, положение сидя, положение стоя, ходьба. Каждый пункт оценивается от 0 (ненормальная моторика) до 1 (моторика сохранена). Общий балл от 0 до 20; более высокие значения представляют сохранные двигательные навыки |
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
|
Оценка скорости ходьбы по тесту Timed Up and Go.
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Время дистанции (в секундах) сохраняется как окончательная оценка.
Тест положительный, если оценка составляет 14 секунд и более, что представляет риск падения.
|
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
|
Оценка количества шагов при ходьбе на 10 м по тесту «Ходьба на 10 м».
Временное ограничение: При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Оценка соответствует количеству шагов, сделанных субъектом.
Патологическая оценка с 13 шагов.
|
При посещении включения (посещение 0; до трудотерапии) и после трудотерапии (посещение 1; через 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .