Programme de groupe d'ergothérapie sur la prévention des chutes et l'éducation des patients pour les personnes âgées hospitalisées (ENCRAGE)
11 décembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Programme collectif d'ergothérapie sur la prévention des chutes et l'éducation des patients des personnes âgées hospitalisées dans le Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Le résultat principal est d'évaluer l'impact du programme de groupe sur la prévention des chutes et l'éducation des patients sur les modifications du domicile et la mise en œuvre de l'assistance technique.
Cette étude vise à démontrer qu'un programme de groupe sur la prévention des chutes et l'éducation des patients améliorera l'acceptation et la mise en œuvre des recommandations sur l'assistance technique et les modifications à domicile suite à un congé après une hospitalisation pour chute.
Le résultat secondaire mesurera l'impact du programme de groupe sur l'incidence des chutes, le nombre de réadmissions, la peur d'une autre chute et l'amélioration de la marche et de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Stéphanie BETTINELLI
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-mail: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Stéphanie BETTINELLI
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Sous-enquêteur:
- Lauriane FISCHER
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Sous-enquêteur:
- Flavie GAUTIER
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Sous-enquêteur:
- Benoit BECKER
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Sous-enquêteur:
- Amélie WILD
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Sous-enquêteur:
- Inmaculada HITA TEROL
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Sous-enquêteur:
- Thomas VOGEL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme/Femme de plus de 70 ans vivant à domicile et non en EHPAD, hospitalisé suite à une chute ou pour une évaluation de chute.
- Score au mini examen de l'état mental supérieur ou même 20/30.
- La personne envisage de rentrer chez elle après sa sortie.
Critère d'exclusion:
- Pathologies médicales décompensées.
- Maladies chroniques sévères dont les symptômes ne sont pas stabilisés par des traitements médicaux ou non médicaux.
- Étourdissements/vertiges liés à un trouble vestibulaire ou cérébelleux.
- Handicap sensoriel empêchant la communication et la participation au groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances de groupe en ergothérapie
Dans le groupe expérimental collectif, la prise en charge comprend 6 séances collectives d'une heure chacune, programmées sur 2 semaines et des parcours progressifs.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Séances individuelles d'ergothérapie
Dans le groupe contrôle individuel, les soins consistent en 6 séances individuelles de 45 minutes chacune, non programmées sur 2 semaines et des parcours progressifs.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'assistances techniques et de modifications du domicile mises en place après la sortie dans les deux groupes, par rapport au nombre de recommandations données lors de l'hospitalisation.
Délai: 1 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #1)
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1 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'assistances techniques et de modifications du domicile mises en place après la sortie dans les deux groupes, par rapport au nombre de recommandations données lors de l'hospitalisation.
Délai: 6 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #2)
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6 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #2)
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Nombre de chutes suivies ou non d'une hospitalisation depuis la sortie.
Délai: 6 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #2)
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Le nombre de chutes potentielles dans les 6 mois suivant la sortie sera mesuré par un appel téléphonique au patient (en cas d'impossibilité, l'appel sera passé à son soignant ou infirmier).
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6 mois après la sortie d'hospitalisation (appel patient #2)
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Peur de baisser le taux
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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La peur de tomber sera mesurée par la Falls Efficacy Scale I [FES-I] (score de 16 à 64 ; des valeurs plus élevées représentent une plus forte peur de tomber)
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Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Évaluation des habiletés d'équilibre dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Les capacités d'équilibre seront mesurées par l'échelle "Equilibre et Vie Quotidienne" : notée de 6 (pas de danger) à 24 (risque de chute élevé avec impossibilité de réaliser les activités)
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Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Evaluation de la marche par le test "Stop Walking when Talking"
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Test positif (pathologique) si le sujet s'arrête de marcher lorsque le thérapeute introduit une conversation
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Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Évaluation des habiletés motrices par le test moteur minimum
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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20 items répartis en 4 thèmes : mobilité en décubitus, position assise, position debout, marche. Chaque item est noté de 0 (habileté motrice anormale) à 1 (habileté motrice préservée) Score total de 0 à 20 ; des valeurs plus élevées représentent des habiletés motrices préservées |
Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Évaluation de la vitesse de marche par le test Timed Up and Go.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Le temps du parcours (en secondes) est retenu comme pointage final.
Le test est positif si le score est de 14 secondes ou plus, représentant un risque de chute.
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Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Evaluation du nombre de pas dans une marche de 10 mètres, par le Test de marche sur 10 mètres.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Le score correspond au nombre de pas effectués par le sujet.
Score pathologique sur 13 pas.
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Lors de la visite d'inclusion (visite 0 ; avant l'ergothérapie) et après l'ergothérapie (visite 1 ; 2 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie BETTINELLI, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .