Skupinový program ergoterapie zaměřený na prevenci pádů a vzdělávání pacientů pro starší hospitalizované dospělé (ENCRAGE)
11. prosince 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Skupinový program ergoterapie zaměřený na prevenci pádů a vzdělávání pacientů pro starší dospělé hospitalizované v Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) na Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Primárním výstupem je posouzení vlivu skupinového programu na prevenci pádů a edukaci pacientů o úpravách domova a realizaci technické pomoci.
Tato studie si klade za cíl demonstrovat, že skupinový program prevence pádů a edukace pacientů zlepší přijímání a provádění doporučení týkajících se technické pomoci a úprav domova po propuštění po hospitalizaci z důvodu pádu.
Sekundární výstup bude měřit dopad skupinového programu na výskyt pádů, počet opakovaných přijetí, strach z dalšího pádu a zlepšení chůze a rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Stéphanie BETTINELLI
- Telefonní číslo: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-mail: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphanie BETTINELLI
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lauriane FISCHER
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Flavie GAUTIER
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benoit BECKER
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amélie WILD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inmaculada HITA TEROL
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas VOGEL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž/žena starší 70 let žijící doma a ne v pečovatelském domě, hospitalizováni po pádu nebo kvůli hodnocení pádů.
- Minimální skóre vyšetření duševního stavu nad nebo dokonce 20/30.
- Osoba se po propuštění plánuje vrátit domů.
Kritéria vyloučení:
- Dekompenzované lékařské patologie.
- Závažná chronická onemocnění s příznaky, které nejsou stabilizovány lékařskou nebo nelékařskou léčbou.
- Závratě/vertigo spojené s vestibulární nebo cerebelární poruchou.
- Smyslové postižení znemožňující komunikaci a participaci ve skupině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová ergoterapeutická sezení
V kolektivní experimentální skupině péče zahrnuje 6 skupinových sezení po jedné hodině, naprogramovaných na 2 týdny a progresivní kurzy.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Individuální ergoterapeutická sezení
V individuální kontrolní skupině se péče skládá ze 6 individuálních sezení po 45 minutách, neprogramovaných na 2 týdny a progresivních kurzů.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet realizovaných technických asistence a úprav domova po propuštění u obou skupin s ohledem na počet doporučení daných během hospitalizace.
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 1)
|
1 měsíc po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet realizovaných technických asistence a úprav domova po propuštění u obou skupin s ohledem na počet doporučení daných během hospitalizace.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 2)
|
6 měsíců po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 2)
|
|
|
Počet pádů následovaných nebo nenásledovaných hospitalizací od propuštění.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 2)
|
Počet potenciálních pádů během 6 měsíců po propuštění bude měřen telefonickým hovorem pacientovi (pokud to není možné, zavolá se jeho pečovateli nebo sestře).
|
6 měsíců po propuštění z hospitalizace (výzva pacienta č. 2)
|
|
Strach z poklesu sazby
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Strach z pádu bude měřen pomocí Falls Efficacy Scale I [FES-I] (skóre od 16 do 64; vyšší hodnoty představují silnější strach z pádu)
|
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
|
Hodnocení balančních dovedností v každodenních činnostech
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Balanční schopnosti budou měřeny stupnicí "Equilibre et Vie Quotidienne": bodováno od 6 (žádné nebezpečí) do 24 (vysoké riziko pádu s nemožností realizovat aktivity)
|
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
|
Hodnocení chůze testem „Stop Walking when Talking“.
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Pozitivní test (patologický), pokud subjekt přestane chodit, když terapeut zavede rozhovor
|
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
|
Hodnocení pohybových schopností Minimálním motorickým testem
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
20 položek rozdělených do 4 témat: pohyblivost v dekubitech, poloha vsedě, poloha ve stoje, chůze. Každá položka hodnocena od 0 (abnormální motorika) do 1 (zachovaná motorika) Celkové skóre od 0 do 20; vyšší hodnoty představují zachovanou motoriku |
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
|
Hodnocení rychlosti chůze pomocí testu Timed Up and Go.
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Čas tratě (v sekundách) je zachován jako konečné skóre.
Test je pozitivní, pokud je skóre 14 sekund nebo více, což představuje riziko pádu.
|
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
|
Hodnocení počtu kroků při chůzi na 10 metrů, testem chůze na 10 metrů.
Časové okno: Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Skóre odpovídá počtu kroků, které subjekt provedl.
Patologické skóre ze 13 kroků.
|
Při inkluzní návštěvě (návštěva 0; před ergoterapií) a po ergoterapii (návštěva 1; 2 týdny poté)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .