Programa Grupal de Terapia Ocupacional en Prevención de Caídas y Educación del Paciente para Adultos Mayores Hospitalizados (ENCRAGE)
11 de diciembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Programa grupal de terapia ocupacional sobre prevención de caídas y educación del paciente para adultos mayores hospitalizados en el Servicio de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) en Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
El resultado primario es evaluar el impacto del programa grupal en la prevención de caídas y la educación del paciente sobre las modificaciones en el hogar y la implementación de la asistencia técnica.
Este estudio tiene como objetivo demostrar que un programa grupal sobre prevención de caídas y educación del paciente mejorará la aceptación y la implementación de recomendaciones sobre asistencia técnica y modificaciones en el hogar después del alta después de una hospitalización por caída.
El resultado secundario medirá el impacto del programa grupal en la incidencia de caídas, el número de reingresos, el miedo a otra caída y la mejora en las habilidades para caminar y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie BETTINELLI
- Número de teléfono: +33 (0)3 88 11 55 51
- Correo electrónico: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauriane FISCHER
- Correo electrónico: lauriane.fischer@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Stéphanie BETTINELLI
- Número de teléfono: +33 (0)3 88 11 55 51
- Correo electrónico: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie BETTINELLI
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Sub-Investigador:
- Lauriane FISCHER
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Sub-Investigador:
- Flavie GAUTIER
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Sub-Investigador:
- Benoit BECKER
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Sub-Investigador:
- Amélie WILD
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Sub-Investigador:
- Inmaculada HITA TEROL
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Sub-Investigador:
- Thomas VOGEL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/Mujer mayor de 70 años que vive en su domicilio y no en una residencia de ancianos, hospitalizado después de una caída o para una evaluación de caídas.
- Mini puntuación de examen de estado mental superior o incluso 20/30.
- La persona planea regresar a casa después del alta.
Criterio de exclusión:
- Patologías médicas descompensadas.
- Enfermedades crónicas graves con síntomas que no se estabilizan con tratamientos médicos o no médicos.
- Mareo/vértigo relacionado con un trastorno vestibular o cerebeloso.
- Discapacidad sensorial que impide la comunicación y participación en el grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones grupales de terapia ocupacional.
En el grupo experimental colectivo, la atención incluye 6 sesiones grupales de una hora cada una, programadas en 2 semanas y cursos progresivos.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Sesiones individuales de terapia ocupacional
En el grupo de control individual, la atención consta de 6 sesiones individuales de 45 minutos cada una, no programadas en 2 semanas y cursos progresivos.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de asistencias técnicas y modificaciones domiciliarias realizadas tras el alta en ambos grupos, en relación al número de recomendaciones dadas durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria (llamada del paciente n.º 1)
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1 mes después del alta hospitalaria (llamada del paciente n.º 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de asistencias técnicas y modificaciones domiciliarias realizadas tras el alta en ambos grupos, en relación al número de recomendaciones dadas durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria (llamada del paciente n.º 2)
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6 meses después del alta hospitalaria (llamada del paciente n.º 2)
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Número de caídas seguidas o no de hospitalización desde el alta.
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la hospitalización (llamada del paciente #2)
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El número de posibles caídas en los 6 meses posteriores al alta se medirá mediante una llamada telefónica al paciente (si no es posible, se realizará la llamada a su cuidador o enfermera).
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6 meses después del alta de la hospitalización (llamada del paciente #2)
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Miedo a la tasa de caída
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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El miedo a caer se medirá mediante la Falls Efficacy Scale I [FES-I] (puntuación de 16 a 64; los valores más altos representan un mayor miedo a caer)
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En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Evaluación de las habilidades de equilibrio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Las habilidades de equilibrio se medirán mediante la escala "Equilibre et Vie Quotidienne": puntuada de 6 (sin peligro) a 24 (alto riesgo de caída con imposibilidad de realizar las actividades)
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En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Evaluación de la marcha mediante el test "Stop Walking when Talking"
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Test positivo (patológico) si el sujeto deja de caminar cuando el terapeuta introduce una conversación
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En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Evaluación de la motricidad mediante el Test Mínimo Motor
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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20 ítems distribuidos en 4 temas: movilidad en decúbito, posición sentada, posición de pie, marcha. Cada elemento calificado de 0 (habilidad motora anormal) a 1 (habilidad motora conservada) Puntaje total de 0 a 20; los valores más altos representan habilidades motoras conservadas |
En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Evaluación de la velocidad de la marcha mediante el test Timed Up and Go.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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El tiempo del recorrido (en segundos) se conserva como puntuación final.
La prueba es positiva si la puntuación es de 14 segundos o más, lo que representa un riesgo de caída.
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En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Evaluación del número de pasos en una marcha de 10 metros, mediante el Test de marcha sobre 10 metros.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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La puntuación corresponde al número de pasos realizados por el sujeto.
Puntuación patológica de 13 pasos.
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En la visita de inclusión (visita 0; antes de la terapia ocupacional) y después de la terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie BETTINELLI, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .