Grupo de Terapia Ocupacional Programa de Prevenção de Quedas e Educação do Paciente para Idosos Hospitalizados (ENCRAGE)
11 de dezembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Grupo de Terapia Ocupacional Programa de Prevenção de Quedas e Educação de Pacientes Idosos Hospitalizados no Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) do Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
O resultado primário é avaliar o impacto do programa de grupo na prevenção de quedas e na educação do paciente sobre modificações domiciliares e implementação de assistência técnica.
Este estudo tem como objetivo demonstrar que um programa de grupo sobre prevenção de quedas e educação do paciente melhorará a aceitação e a implementação de recomendações sobre assistência técnica e modificações domiciliares após a alta após uma hospitalização por queda.
O desfecho secundário medirá o impacto do programa em grupo na incidência de quedas, no número de reinternações, no medo de outra queda e na melhora das habilidades de marcha e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Stéphanie BETTINELLI
- Número de telefone: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-mail: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie BETTINELLI
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Subinvestigador:
- Lauriane FISCHER
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Subinvestigador:
- Flavie GAUTIER
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Subinvestigador:
- Benoit BECKER
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Subinvestigador:
- Amélie WILD
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Subinvestigador:
- Inmaculada HITA TEROL
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Subinvestigador:
- Thomas VOGEL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem/Mulher com mais de 70 anos a residir em casa e não em lar de idosos, hospitalizado após queda ou para avaliação de queda.
- Pontuação do mini exame do estado mental acima ou até 20/30.
- A pessoa está planejando voltar para casa após a alta.
Critério de exclusão:
- Patologias médicas descompensadas.
- Doenças crônicas graves com sintomas não estabilizados por tratamentos médicos ou não médicos.
- Tontura/vertigem associada a um distúrbio vestibular ou cerebelar.
- Deficiência sensorial que impede a comunicação e a participação no grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões de grupo de terapia ocupacional
No grupo experimental coletivo, o atendimento inclui 6 sessões grupais de uma hora cada, programadas ao longo de 2 semanas e cursos progressivos.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessões individuais de terapia ocupacional
No grupo controle individual, o atendimento consiste em 6 sessões individuais de 45 minutos cada, não programadas em 2 semanas e cursos progressivos.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de assistências técnicas e modificações domiciliares realizadas após a alta em ambos os grupos, em relação ao número de recomendações dadas durante a internação.
Prazo: 1 mês após a alta da internação (chamada do paciente nº 1)
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1 mês após a alta da internação (chamada do paciente nº 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de assistências técnicas e modificações domiciliares realizadas após a alta em ambos os grupos, em relação ao número de recomendações dadas durante a internação.
Prazo: 6 meses após a alta da internação (chamada do paciente nº 2)
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6 meses após a alta da internação (chamada do paciente nº 2)
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Número de quedas seguidas ou não de internação desde a alta.
Prazo: 6 meses após a alta da internação (chamada paciente #2)
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O número de quedas potenciais nos 6 meses após a alta será medido por telefonema ao paciente (se impossível, a ligação será feita ao seu cuidador ou enfermeiro).
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6 meses após a alta da internação (chamada paciente #2)
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Medo de taxa de queda
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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O medo de cair será medido pela Falls Efficacy Scale I [FES-I] (pontuação de 16 a 64; valores mais altos representam um medo mais forte de cair)
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Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Avaliação das habilidades de equilíbrio em atividades de vida diária
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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As habilidades de equilíbrio serão medidas pela escala "Equilibre et Vie Quotidienne": pontuado de 6 (sem perigo) a 24 (alto risco de queda com impossibilidade de realizar as atividades)
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Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Avaliação da marcha pelo teste "Pare de andar quando falar"
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Teste positivo (patológico) se o sujeito para de andar quando o terapeuta inicia uma conversa
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Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Avaliação das habilidades motoras pelo Teste Motor Mínimo
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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20 itens distribuídos em 4 temas: mobilidade em decúbito, posição sentada, posição em pé, deambulação. Cada item avaliado de 0 (habilidade motora anormal) a 1 (habilidade motora preservada) Pontuação total de 0 a 20; valores mais altos representam habilidades motoras preservadas |
Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Avaliação da velocidade de caminhada pelo teste Timed Up and Go.
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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O tempo do percurso (em segundos) é mantido como a pontuação final.
O teste é positivo se a pontuação for de 14 segundos ou mais, representando risco de queda.
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Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Avaliação do número de passos em uma caminhada de 10 metros, pelo teste de caminhada de 10 metros.
Prazo: Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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A pontuação corresponde ao número de passos realizados pelo sujeito.
Pontuação patológica de 13 pegadas.
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Na visita de inclusão (visita 0; antes da terapia ocupacional) e após a terapia ocupacional (visita 1; 2 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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