Groepsprogramma voor ergotherapie over valpreventie en patiëntenvoorlichting voor gehospitaliseerde ouderen (ENCRAGE)
11 december 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Ergotherapie Groepsprogramma over valpreventie en patiënteneducatie voor ouderen die zijn opgenomen in de Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) van Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Het primaire resultaat is het beoordelen van de impact van het groepsprogramma op valpreventie en patiëntenvoorlichting op woningaanpassingen en de implementatie van technische assistentie.
Dit onderzoek beoogt aan te tonen dat een groepsprogramma rond valpreventie en patiëntenvoorlichting de acceptatie en implementatie van adviezen over technische hulpverlening en woningaanpassingen na ontslag na een ziekenhuisopname wegens val zal verbeteren.
De secundaire uitkomst meet de impact van het groepsprogramma op de incidentie van vallen, het aantal heropnames, de angst voor een nieuwe val en de verbetering van loop- en evenwichtsvaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Stéphanie BETTINELLI
- Telefoonnummer: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-mail: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphanie BETTINELLI
-
Onderonderzoeker:
- Lauriane FISCHER
-
Onderonderzoeker:
- Flavie GAUTIER
-
Onderonderzoeker:
- Benoit BECKER
-
Onderonderzoeker:
- Amélie WILD
-
Onderonderzoeker:
- Inmaculada HITA TEROL
-
Onderonderzoeker:
- Thomas VOGEL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw ouder dan 70 jaar die thuis woont en niet in een verpleeghuis, opgenomen in het ziekenhuis na een val of voor een valonderzoek.
- Mini mentale toestandsonderzoek score meer dan of zelfs 20/30.
- De persoon is van plan om na ontslag naar huis terug te keren.
Uitsluitingscriteria:
- Gedecompenseerde medische pathologieën.
- Ernstige chronische ziekten met symptomen die niet worden gestabiliseerd door medische of niet-medische behandelingen.
- Duizeligheid/duizeligheid gekoppeld aan een vestibulaire of cerebellaire stoornis.
- Zintuiglijke handicap die communicatie en deelname aan de groep verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergotherapie groepssessies
In de collectieve experimentele groep bestaat de zorg uit 6 groepsbijeenkomsten van elk een uur, geprogrammeerd over 2 weken en progressieve trajecten.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Individuele sessies ergotherapie
In de individuele controlegroep bestaat de zorg uit 6 individuele sessies van elk 45 minuten, niet geprogrammeerd over 2 weken en progressieve kuren.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal uitgevoerde technische assistentie en woningaanpassingen na ontslag in beide groepen, in verhouding tot het aantal adviezen gegeven tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #1)
|
1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitgevoerde technische assistentie en woningaanpassingen na ontslag in beide groepen, in verhouding tot het aantal adviezen gegeven tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #2)
|
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #2)
|
|
|
Aantal valpartijen al dan niet gevolgd door een ziekenhuisopname sinds het ontslag.
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #2)
|
Het aantal mogelijke valpartijen in de 6 maanden na ontslag wordt gemeten door middel van een telefoontje naar de patiënt (indien niet mogelijk, wordt doorverbonden met zijn verzorger of verpleegkundige).
|
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (patiëntoproep #2)
|
|
Angst voor dalende koers
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
Valangst wordt gemeten met de Falls Efficacy Scale I [FES-I] (score van 16 tot 64; hogere waarden vertegenwoordigen een sterkere valangst)
|
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
|
Evaluatie van evenwichtsvaardigheden bij activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
Evenwichtsvaardigheden worden gemeten op de schaal "Equilibre et Vie Quotidienne": gescoord van 6 (geen gevaar) tot 24 (hoog valrisico met onmogelijkheid om de activiteiten uit te voeren)
|
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
|
Evaluatie van het lopen door de test "Stop met lopen bij praten".
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
Positieve test (pathologisch) als de proefpersoon stopt met lopen wanneer de therapeut een gesprek inleidt
|
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
|
Evaluatie van de motoriek door de Minimum Motor Test
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
20 items verdeeld over 4 thema's: mobiliteit in decubitus, zittende houding, staande houding, lopen. Elk item beoordeeld van 0 (motorische vaardigheid abnormaal) tot 1 (motorische vaardigheid behouden) Totale score van 0 tot 20; hogere waarden vertegenwoordigen behouden motorische vaardigheden |
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
|
Evaluatie van de loopsnelheid door de Timed Up and Go-test.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
De tijd van het parcours (in seconden) wordt behouden als eindscore.
De test is positief als de score 14 seconden of meer is, wat neerkomt op een valrisico.
|
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
|
Evaluatie van het aantal voetstappen bij een wandeling van 10 meter, door de looptest op 10 meter.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
De score komt overeen met het aantal voetstappen uitgevoerd door het onderwerp.
Pathologische score van 13 voetstappen.
|
Bij inclusiebezoek (bezoek 0; voor de ergotherapie) en na de ergotherapie (bezoek 1; 2 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .