Programma di gruppo di terapia occupazionale sulla prevenzione delle cadute e l'educazione del paziente per gli anziani ricoverati (ENCRAGE)
11 dicembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Programma di gruppo di terapia occupazionale sulla prevenzione delle cadute e l'educazione del paziente per gli anziani ricoverati presso il Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) presso gli Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
L'esito primario è valutare l'impatto del programma di gruppo sulla prevenzione delle cadute e l'educazione del paziente sulle modifiche domiciliari e sull'implementazione dell'assistenza tecnica.
Questo studio mira a dimostrare che un programma di gruppo sulla prevenzione delle cadute e l'educazione del paziente migliorerà l'accettazione e l'attuazione delle raccomandazioni sull'assistenza tecnica e le modifiche domiciliari dopo la dimissione dopo un ricovero per caduta.
L'esito secondario misurerà l'impatto del programma di gruppo sull'incidenza delle cadute, il numero di riammissioni, la paura di un'altra caduta e il miglioramento delle capacità di deambulazione e di equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Stéphanie BETTINELLI
- Numero di telefono: +33 (0)3 88 11 55 51
- Email: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Stéphanie BETTINELLI
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Sub-investigatore:
- Lauriane FISCHER
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Sub-investigatore:
- Flavie GAUTIER
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Sub-investigatore:
- Benoit BECKER
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Sub-investigatore:
- Amélie WILD
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Sub-investigatore:
- Inmaculada HITA TEROL
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Sub-investigatore:
- Thomas VOGEL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio/Femmina di età superiore ai 70 anni residente a casa e non in una casa di cura, ricoverato in ospedale dopo una caduta o per una valutazione di caduta.
- Punteggio del mini esame dello stato mentale superiore o addirittura 20/30.
- La persona ha intenzione di tornare a casa dopo la dimissione.
Criteri di esclusione:
- Patologie mediche scompensate.
- Malattie croniche gravi con sintomi non stabilizzati da trattamenti medici o non medici.
- Capogiri/vertigini legati a un disturbo vestibolare o cerebellare.
- Disabilità sensoriale che impedisce la comunicazione e la partecipazione al gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessioni di gruppo di terapia occupazionale
Nel gruppo sperimentale collettivo, la cura prevede 6 sessioni di gruppo di un'ora ciascuna, programmate su 2 settimane e percorsi progressivi.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sedute individuali di terapia occupazionale
Nel gruppo di controllo individuale, la cura consiste in 6 sessioni individuali di 45 minuti ciascuna, non programmate su 2 settimane e cicli progressivi.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di assistenza tecnica e modifiche domiciliari attuate dopo la dimissione in entrambi i gruppi, rispetto al numero di raccomandazioni fornite durante il ricovero.
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 1)
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1 mese dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di assistenza tecnica e modifiche domiciliari attuate dopo la dimissione in entrambi i gruppi, rispetto al numero di raccomandazioni fornite durante il ricovero.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 2)
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6 mesi dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 2)
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Numero di cadute seguite o meno da un ricovero dalla dimissione.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 2)
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Il numero di potenziali cadute nei 6 mesi successivi alla dimissione verrà misurato tramite una telefonata al paziente (se impossibile, la chiamata verrà effettuata al suo caregiver o all'infermiere).
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6 mesi dopo la dimissione dal ricovero (chiamata paziente n. 2)
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Paura del calo del tasso
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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La paura di cadere sarà misurata dalla Falls Efficacy Scale I [FES-I] (punteggio da 16 a 64; valori più alti rappresentano una paura di cadere più forte)
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Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Valutazione delle capacità di equilibrio nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Le capacità di equilibrio saranno misurate dalla scala "Equilibre et Vie Quotidienne": punteggio da 6 (nessun pericolo) a 24 (alto rischio di caduta con impossibilità di realizzare le attività)
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Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Valutazione della deambulazione mediante il test "Smetti di camminare quando parli".
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Test positivo (patologico) se il soggetto smette di camminare quando il terapeuta introduce una conversazione
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Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Valutazione delle capacità motorie mediante il Minimum Motor Test
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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20 articoli distribuiti in 4 temi: mobilità in decubito, posizione seduta, posizione eretta, deambulazione. Ogni item valutato da 0 (capacità motoria anomala) a 1 (capacità motoria preservata) Punteggio totale da 0 a 20; valori più alti rappresentano abilità motorie conservate |
Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Valutazione della velocità di camminata mediante il test Timed Up and Go.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Il tempo del corso (in secondi) viene mantenuto come punteggio finale.
Il test è positivo se il punteggio è di 14 secondi o più, rappresentando un rischio di caduta.
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Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Valutazione del numero di passi in una camminata di 10 metri, mediante il Walk test su 10 metri.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Il punteggio corrisponde al numero di passi eseguiti dal soggetto.
Punteggio patologico da 13 passi.
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Alla visita di inclusione (visita 0; prima della terapia occupazionale) e dopo la terapia occupazionale (visita 1; 2 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6790
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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