Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapigruppeprogram om fallforebygging og pasientopplæring for eldre sykehusinnlagte (ENCRAGE)

11. desember 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Ergoterapigruppeprogram om fallforebygging og pasientopplæring for eldre voksne som er innlagt på sykehus i Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)

Det primære resultatet er å vurdere effekten av gruppeprogrammet på fallforebygging og pasientopplæring på hjemmemodifikasjoner og implementering av teknisk assistanse.

Denne studien tar sikte på å demonstrere at et gruppeprogram om fallforebygging og pasientopplæring vil forbedre aksepten og implementeringen av anbefalinger om teknisk assistanse og hjemmeendringer etter utskrivning etter en sykehusinnleggelse for fall.

Sekundærutfallet vil måle effekten av gruppeprogrammet på forekomst av fall, antall reinnleggelser, frykt for et nytt fall og forbedring av gang- og balanseferdigheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphanie BETTINELLI
        • Underetterforsker:
          • Lauriane FISCHER
        • Underetterforsker:
          • Flavie GAUTIER
        • Underetterforsker:
          • Benoit BECKER
        • Underetterforsker:
          • Amélie WILD
        • Underetterforsker:
          • Inmaculada HITA TEROL
        • Underetterforsker:
          • Thomas VOGEL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne over 70 år bor hjemme og ikke på sykehjem, innlagt på sykehus etter et fall eller for en fallevaluering.
  • Mini mental tilstand undersøkelse score over eller til og med 20/30.
  • Personen planlegger å reise hjem etter utskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenserte medisinske patologier.
  • Alvorlige kroniske sykdommer med symptomer som ikke stabiliseres av medisinsk eller ikke-medisinsk behandling.
  • Svimmelhet/vertigo knyttet til en vestibulær eller cerebellar lidelse.
  • Sensorisk funksjonshemming hindrer kommunikasjon og deltakelse i gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapi gruppetimer
I den kollektive eksperimentelle gruppen inkluderer omsorgen 6 gruppesamlinger på en time hver, programmert over 2 uker og progressive kurs.
Atferdsmessig: Fallforebygging og opplæring som gir en demonstrasjon av bruken av teknisk assistanse.
  • Økologisk sti for å jobbe med balanse og gåing.
  • Teknisk assistansepresentasjon og prøving i terapeutisk leilighet.
  • Diskusjon om de opplevde følelsene over øvelsene og den tekniske bistanden som ble sendt inn.
  • Fall Utdanning og forebygging, screening av de farlige aktivitetene og opplæring om sikker atferd.
Andre navn:
  • Ergoterapi
Aktiv komparator: Individuelle ergoterapitimer
I den individuelle kontrollgruppen består omsorgen av 6 individuelle økter på 45 minutter hver, ikke programmert over 2 uker og progressive forløp.
Atferdsmessig: Fallforebygging og opplæring som gir en demonstrasjon av bruken av teknisk assistanse.
  • Økologisk sti for å jobbe med balanse og gåing.
  • Teknisk assistansepresentasjon og prøving i terapeutisk leilighet.
  • Diskusjon om de opplevde følelsene over øvelsene og den tekniske bistanden som ble sendt inn.
  • Fall Utdanning og forebygging, screening av de farlige aktivitetene og opplæring om sikker atferd.
Andre navn:
  • Ergoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall teknisk assistanse og hjemmeendringer implementert etter utskrivning i begge grupper, med hensyn til antall anbefalinger gitt under sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra sykehus (pasientanrop nr. 1)
1 måned etter utskrivning fra sykehus (pasientanrop nr. 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall teknisk assistanse og hjemmeendringer implementert etter utskrivning i begge grupper, med hensyn til antall anbefalinger gitt under sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (pasientanrop nr. 2)
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (pasientanrop nr. 2)
Antall fall etterfulgt eller ikke av sykehusinnleggelse siden utskrivningen.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (pasientsamtale nr. 2)
Antall potensielle fall i løpet av de 6 månedene etter utskrivning vil bli målt ved en telefonsamtale til pasienten (hvis umulig, vil samtalen bli foretatt til hans omsorgsperson eller sykepleier).
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (pasientsamtale nr. 2)
Frykt for fallende rente
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Frykt for å falle vil bli målt ved Falls Efficacy Scale I [FES-I] (score fra 16 til 64; høyere verdier representerer en sterkere frykt for å falle)
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Evaluering av balanseferdigheter i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Balanseferdigheter vil bli målt etter "Equilibre et Vie Quotidienne"-skalaen: scoret fra 6 (ingen fare) til 24 (høy risiko for fall med umulighet å realisere aktivitetene)
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Evaluering av gåingen ved "Stop Walking When Talking"-testen
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Positiv test (patologisk) hvis forsøkspersonen slutter å gå når terapeuten innleder en samtale
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Evaluering av motoriske ferdigheter ved Minimum Motor Test
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)

20 elementer fordelt på 4 temaer: mobilitet i decubitus, sittestilling, stående stilling, gange.

Hvert element vurdert fra 0 (motorisk ferdighet unormal) til 1 (motorisk ferdighet bevart) Total poengsum fra 0 til 20; høyere verdier representerer bevarte motoriske ferdigheter
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Evaluering av ganghastigheten med Timed Up and Go-testen.
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Banens tid (i sekunder) beholdes som sluttresultat. Testen er positiv hvis poengsummen er 14 sekunder eller mer, noe som representerer en risiko for å falle.
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Evaluering av antall skritt i en 10 meters gange, ved Gangtest på 10 meter.
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)
Poengsummen tilsvarer antall skritt utført av forsøkspersonen. Patologisk poengsum fra 13 fottrinn.
Ved inklusjonsbesøk (besøk 0; før ergoterapien) og etter ergoterapien (besøk 1; 2 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere