Ergoterapigruppeprogram om faldforebyggelse og patientuddannelse for ældre indlagte voksne (ENCRAGE)
11. december 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Ergoterapigruppeprogram om faldforebyggelse og patientuddannelse for ældre voksne indlagt i Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Det primære resultat er at vurdere virkningen af gruppeprogrammet på faldforebyggelse og patientuddannelse på hjemmeændringer og implementering af teknisk assistance.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at et gruppeprogram om faldforebyggelse og patientuddannelse vil forbedre accepten og implementeringen af anbefalinger om teknisk assistance og hjemmeændringer efter udskrivelse efter en indlæggelse på grund af fald.
Det sekundære resultat vil måle virkningen af gruppeprogrammet på forekomsten af fald, antallet af genindlæggelser, frygt for endnu et fald og forbedring af gang- og balanceevnen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Stéphanie BETTINELLI
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-mail: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Stéphanie BETTINELLI
-
Underforsker:
- Lauriane FISCHER
-
Underforsker:
- Flavie GAUTIER
-
Underforsker:
- Benoit BECKER
-
Underforsker:
- Amélie WILD
-
Underforsker:
- Inmaculada HITA TEROL
-
Underforsker:
- Thomas VOGEL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand/kvinde over 70 år hjemmeboende og ikke på plejehjem, indlagt efter et fald eller til en faldevaluering.
- Mini mental tilstand undersøgelse score over eller endda 20/30.
- Personen planlægger at vende hjem efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dekompenserede medicinske patologier.
- Alvorlige kroniske sygdomme med symptomer, der ikke stabiliseres af medicinske eller ikke-medicinske behandlinger.
- Svimmelhed/vertigo forbundet med en vestibulær eller cerebellar lidelse.
- Sensorisk funktionsnedsættelse forhindrer kommunikation og deltagelse i gruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergoterapeutiske gruppeforløb
I den kollektive forsøgsgruppe omfatter plejen 6 gruppeforløb af hver en time, programmeret over 2 uger og progressive forløb.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Individuelle ergoterapi sessioner
I den individuelle kontrolgruppe består plejen af 6 individuelle sessioner á 45 minutter hver, ikke programmeret over 2 uger og progressive forløb.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af teknisk assistance og hjemmeændringer implementeret efter udskrivelse i begge grupper i forhold til antallet af anbefalinger givet under indlæggelsen.
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsesudskrivning (patientopkald nr. 1)
|
1 måned efter indlæggelsesudskrivning (patientopkald nr. 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af teknisk assistance og hjemmeændringer implementeret efter udskrivelse i begge grupper i forhold til antallet af anbefalinger givet under indlæggelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelsesudskrivning (patientopkald nr. 2)
|
6 måneder efter indlæggelsesudskrivning (patientopkald nr. 2)
|
|
|
Antal fald efterfulgt eller ej af en indlæggelse siden udskrivelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelsen (patientopkald nr. 2)
|
Antallet af potentielle fald i de 6 måneder efter udskrivelsen vil blive målt ved et telefonopkald til patienten (hvis det er umuligt, vil opkaldet blive foretaget til dennes pårørende eller sygeplejerske).
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelsen (patientopkald nr. 2)
|
|
Frygt for faldende kurs
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Frygt for at falde vil blive målt ved Falls Efficacy Scale I [FES-I] (score fra 16 til 64; højere værdier repræsenterer en stærkere frygt for at falde)
|
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
|
Evaluering af balanceevner i daglige aktiviteter
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Balancefærdigheder vil blive målt efter "Equilibre et Vie Quotidienne"-skalaen: scoret fra 6 (ingen fare) til 24 (høj risiko for fald med umulighed at realisere aktiviteterne)
|
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
|
Evaluering af gang ved "Stop Walking when Talking" testen
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Positiv test (patologisk), hvis forsøgspersonen holder op med at gå, når terapeuten introducerer en samtale
|
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
|
Evaluering af de motoriske færdigheder ved Minimum Motor Test
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
20 genstande fordelt på 4 temaer: mobilitet i decubitus, siddende stilling, stående stilling, gang. Hvert element vurderet fra 0 (motorisk færdighed unormal) til 1 (motorisk færdighed bevaret) Samlet score fra 0 til 20; højere værdier repræsenterer bevarede motoriske færdigheder |
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
|
Evaluering af ganghastigheden ved Timed Up and Go-testen.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Banens tid (i sekunder) bibeholdes som slutresultatet.
Testen er positiv, hvis scoren er 14 sekunder eller mere, hvilket repræsenterer en risiko for at falde.
|
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
|
Evaluering af antallet af fodtrin i en 10 meters gang ved gåtesten på 10 meter.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Scoren svarer til antallet af fodtrin udført af forsøgspersonen.
Patologisk score fra 13 fodtrin.
|
Ved inklusionsbesøg (besøg 0; før ergoterapien) og efter ergoterapien (besøg 1; 2 uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2018
Først opslået (Faktiske)
13. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .