Arbetsterapigruppprogram om fallförebyggande och patientutbildning för äldre inlagda på sjukhus (ENCRAGE)
11 december 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Arbetsterapigruppprogram för fallförebyggande och patientutbildning för äldre vuxna inlagda på sjukhus i Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) vid Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Det primära resultatet är att bedöma effekten av gruppprogrammet på fallförebyggande och patientutbildning på hemändringar och implementering av teknisk assistans.
Denna studie syftar till att visa att ett gruppprogram för förebyggande av fall och patientutbildning kommer att förbättra acceptansen och implementeringen av rekommendationer om teknisk assistans och hemändringar efter utskrivning efter en sjukhusvistelse för hösten.
Det sekundära resultatet kommer att mäta effekten av gruppprogrammet på fallförekomsten, antalet återinläggningar, rädsla för ett nytt fall och förbättring av gång- och balansfärdigheter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Stéphanie BETTINELLI
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 11 55 51
- E-post: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Stéphanie BETTINELLI
-
Underutredare:
- Lauriane FISCHER
-
Underutredare:
- Flavie GAUTIER
-
Underutredare:
- Benoit BECKER
-
Underutredare:
- Amélie WILD
-
Underutredare:
- Inmaculada HITA TEROL
-
Underutredare:
- Thomas VOGEL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man/kvinna över 70 år bor hemma och inte på ett äldreboende, inlagd på sjukhus efter ett fall eller för en fallutvärdering.
- Minsta poäng för mentaltillståndsundersökning över eller till och med 20/30.
- Personen planerar att återvända hem efter utskrivning.
Exklusions kriterier:
- Dekompenserade medicinska patologier.
- Svåra kroniska sjukdomar med symtom som inte stabiliseras av medicinska eller icke-medicinska behandlingar.
- Yrsel/yrsel kopplat till en vestibulär eller cerebellär störning.
- Sensorisk funktionsnedsättning förhindrar kommunikation och deltagande i gruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppsessioner för arbetsterapi
I den kollektiva försöksgruppen omfattar vården 6 grupppass på en timme vardera, programmerade över 2 veckor och progressiva kurser.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Individuella arbetsterapisessioner
I den individuella kontrollgruppen består vården av 6 individuella sessioner på 45 minuter vardera, ej programmerade över 2 veckor och progressiva kurser.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal teknisk assistans och hemändringar som genomförts efter utskrivning i båda grupperna, med hänsyn till antalet rekommendationer som ges under sjukhusvistelsen.
Tidsram: 1 månad efter utskrivning från sjukhus (patientsamtal nr 1)
|
1 månad efter utskrivning från sjukhus (patientsamtal nr 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal teknisk assistans och hemändringar som genomförts efter utskrivning i båda grupperna, med hänsyn till antalet rekommendationer som ges under sjukhusvistelsen.
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhus (patientsamtal nr 2)
|
6 månader efter utskrivning från sjukhus (patientsamtal nr 2)
|
|
|
Antal fall följt eller inte av en sjukhusvistelse sedan utskrivningen.
Tidsram: 6 månader efter sjukhusvistelsen (patientsamtal nr 2)
|
Antalet potentiella fall under 6 månader efter utskrivning kommer att mätas genom ett telefonsamtal till patienten (om det är omöjligt kommer samtalet att ställas till dennes vårdgivare eller sjuksköterska).
|
6 månader efter sjukhusvistelsen (patientsamtal nr 2)
|
|
Rädsla för fallande kurs
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Rädsla för att falla kommer att mätas med Falls Efficacy Scale I [FES-I] (poäng från 16 till 64; högre värden representerar en starkare rädsla för att falla)
|
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
|
Utvärdering av balansfärdigheter i dagliga aktiviteter
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Balansfärdigheter kommer att mätas med "Equilibre et Vie Quotidienne"-skalan: poäng från 6 (ingen fara) till 24 (hög fallrisk med omöjlighet att genomföra aktiviteterna)
|
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
|
Utvärdering av promenaden genom testet "Stop Walking when Talking".
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Positivt test (patologiskt) om försökspersonen slutar gå när terapeuten introducerar ett samtal
|
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
|
Utvärdering av motoriken genom Minimum Motor Test
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
20 föremål fördelade på 4 teman: rörlighet i decubitus, sittande, stående, gång. Varje objekt betygsatt från 0 (motorisk skicklighet onormal) till 1 (motorisk färdighet bevarad) Totalpoäng från 0 till 20; högre värden representerar bevarad motorik |
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
|
Utvärdering av gånghastigheten med Timed Up and Go-testet.
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Banans tid (i sekunder) behålls som slutresultat.
Testet är positivt om poängen är 14 sekunder eller mer, vilket innebär en fallrisk.
|
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
|
Utvärdering av antalet fotsteg på en 10 meters promenad, genom Walk test på 10 meter.
Tidsram: Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Poängen motsvarar antalet fotsteg som utförs av försökspersonen.
Patologisk poäng från 13 fotsteg.
|
Vid inklusionsbesök (besök 0; före arbetsterapin) och efter arbetsterapin (besök 1; 2 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
13 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6790
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .