为住院的老年人提供预防跌倒和患者教育的职业治疗小组计划 (ENCRAGE)
2018年12月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
针对在 Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) 住院的老年人的跌倒预防和患者教育职业治疗小组计划 Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
主要结果是评估小组计划对预防跌倒和患者教育对家庭改造和技术援助实施的影响。
本研究旨在证明关于跌倒预防和患者教育的小组计划将提高跌倒住院后出院后技术援助和家庭改造建议的接受度和实施率。
次要结果将衡量小组计划对跌倒发生率、再入院人数、再次跌倒的恐惧以及步行和平衡技能改善的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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接触：
- Stéphanie BETTINELLI
- 电话号码：+33 (0)3 88 11 55 51
- 邮箱：stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Stéphanie BETTINELLI
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副研究员：
- Lauriane FISCHER
-
副研究员：
- Flavie GAUTIER
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副研究员：
- Benoit BECKER
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副研究员：
- Amélie WILD
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副研究员：
- Inmaculada HITA TEROL
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副研究员：
- Thomas VOGEL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在家中而非疗养院的 70 岁以上的男性/女性，跌倒后住院或接受跌倒评估。
- 迷你精神状态检查分数超过甚至20/30。
- 该人计划出院后回家。
排除标准：
- 代偿失调的医学病理学。
- 通过药物或非药物治疗无法稳定症状的严重慢性疾病。
- 头晕/眩晕与前庭或小脑疾病有关。
- 感觉障碍妨碍交流和参与小组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：职业治疗小组会议
在集体实验组中，护理包括 6 个小组会议，每个会议一小时，安排超过 2 周和渐进课程。
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其他名称：
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有源比较器：个人职业治疗课程
在个人控制组中，护理包括 6 个单独的疗程，每个疗程 45 分钟，不超过 2 周和渐进课程。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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关于住院期间给出的建议数量，两组出院后实施的技术援助和家庭改造数量。
大体时间：出院后 1 个月（患者电话 #1）
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出院后 1 个月（患者电话 #1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于住院期间给出的建议数量，两组出院后实施的技术援助和家庭改造数量。
大体时间：出院后 6 个月（患者电话 #2）
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出院后 6 个月（患者电话 #2）
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自出院后跌倒或未住院的次数。
大体时间：出院后 6 个月（患者电话 #2）
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出院后 6 个月内可能跌倒的次数将通过给患者打电话来测量（如果不可能，将打电话给他的护理人员或护士）。
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出院后 6 个月（患者电话 #2）
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害怕利率下降
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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对跌倒的恐惧将通过跌倒效能量表 I [FES-I] 来衡量（分数从 16 到 64；数值越高代表对跌倒的恐惧越强）
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入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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评估日常生活活动中的平衡能力
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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平衡技能将通过“Equilibre et Vie Quotidienne”量表进行衡量：评分从 6（无危险）到 24（高跌倒风险，无法实现活动）
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入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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通过“说话时停止行走”测试评估步行
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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如果治疗师介绍对话时受试者停止行走，则为阳性测试（病理）
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入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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通过最小运动测试评估运动技能
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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20 个项目分布在 4 个主题中：卧位活动能力、坐位、站立位、步行。 每项评分从 0（运动技能异常）到 1（运动技能保留）总分从 0 到 20；较高的值表示保留的运动技能 |
入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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通过 Timed Up and Go 测试评估步行速度。
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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课程的时间（以秒为单位）保留为最终分数。
如果分数为 14 秒或更长，则测试为阳性，代表有跌倒的风险。
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入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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通过对 10 米的步行测试评估 10 米步行中的脚步数。
大体时间：入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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该分数对应于受试者执行的脚步数。
来自 13 个足迹的病理评分。
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入组访视（访视 0；作业治疗前）和作业治疗后（访视 1；2 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie BETTINELLI、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月4日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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