Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Grupy Terapii Zajęciowej w zakresie zapobiegania upadkom i edukacji pacjentów dla osób starszych hospitalizowanych (ENCRAGE)

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Program grupowy terapii zajęciowej dotyczący zapobiegania upadkom i edukacji pacjentów dla osób starszych hospitalizowanych w Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) na Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)

Podstawowym rezultatem jest ocena wpływu programu grupowego na zapobieganie upadkom i edukację pacjentów w zakresie modyfikacji domu i wdrażania pomocy technicznej.

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że grupowy program dotyczący zapobiegania upadkom i edukacji pacjentów poprawi akceptację i wdrażanie zaleceń dotyczących pomocy technicznej i modyfikacji domu po wypisie po hospitalizacji z powodu upadku.

Wynik drugorzędny będzie mierzyć wpływ programu grupowego na częstość upadków, liczbę ponownych hospitalizacji, lęk przed kolejnym upadkiem oraz poprawę umiejętności chodzenia i utrzymywania równowagi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie BETTINELLI
        • Pod-śledczy:
          • Lauriane FISCHER
        • Pod-śledczy:
          • Flavie GAUTIER
        • Pod-śledczy:
          • Benoit BECKER
        • Pod-śledczy:
          • Amélie WILD
        • Pod-śledczy:
          • Inmaculada HITA TEROL
        • Pod-śledczy:
          • Thomas VOGEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta w wieku powyżej 70 lat mieszkający w domu, a nie w domu opieki, hospitalizowany po upadku lub w celu oceny upadków.
  • Wynik mini badania stanu psychicznego powyżej lub nawet 20/30.
  • Osoba planuje powrót do domu po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdekompensowane patologie medyczne.
  • Ciężkie choroby przewlekłe z objawami, które nie są stabilizowane przez leczenie medyczne lub niemedyczne.
  • Zawroty głowy/zawroty głowy związane z zaburzeniem przedsionkowym lub móżdżkowym.
  • Niepełnosprawność sensoryczna uniemożliwiająca komunikację i uczestnictwo w grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje grupowe terapii zajęciowej
W zbiorowej grupie eksperymentalnej opieka obejmuje 6 godzinnych sesji grupowych, zaprogramowanych na 2 tygodnie oraz kursy progresywne.
Behawioralne: Profilaktyka upadków i edukacja z pokazem korzystania z pomocy technicznej.
  • Ścieżka ekologiczna do pracy nad równowagą i spacerami.
  • Prezentacja pomocy technicznej i próby w ramach apartamentu terapeutycznego.
  • Dyskusja na temat postrzeganych odczuć związanych z ćwiczeniami i udzieloną pomocą techniczną.
  • Edukacja i profilaktyka upadków, profilaktyka niebezpiecznych czynności oraz edukacja w zakresie bezpiecznych zachowań.
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
Aktywny komparator: Indywidualne sesje terapii zajęciowej
W indywidualnej grupie kontrolnej opieka składa się z 6 indywidualnych sesji po 45 minut każda, nieprogramowanych na 2 tygodnie oraz kursów progresywnych.
Behawioralne: Profilaktyka upadków i edukacja z pokazem korzystania z pomocy technicznej.
  • Ścieżka ekologiczna do pracy nad równowagą i spacerami.
  • Prezentacja pomocy technicznej i próby w ramach apartamentu terapeutycznego.
  • Dyskusja na temat postrzeganych odczuć związanych z ćwiczeniami i udzieloną pomocą techniczną.
  • Edukacja i profilaktyka upadków, profilaktyka niebezpiecznych czynności oraz edukacja w zakresie bezpiecznych zachowań.
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba udzielonych pomocy technicznych i modyfikacji domowych po wypisie w obu grupach w odniesieniu do liczby zaleceń wydawanych w trakcie hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 1)
1 miesiąc po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udzielonych pomocy technicznych i modyfikacji domowych po wypisie w obu grupach w odniesieniu do liczby zaleceń wydawanych w trakcie hospitalizacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 2)
6 miesięcy po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 2)
Liczba upadków, po których nastąpiła lub nie hospitalizacja od czasu wypisu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 2)
Liczba potencjalnych upadków w ciągu 6 miesięcy po wypisie będzie mierzona poprzez telefon do pacjenta (jeśli to niemożliwe, telefon zostanie skierowany do jego opiekuna lub pielęgniarki).
6 miesięcy po wypisie ze szpitala (telefon pacjenta nr 2)
Strach przed spadkiem kursu
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Strach przed upadkiem będzie mierzony za pomocą Skali Skuteczności Upadków I [FES-I] (wynik od 16 do 64; wyższe wartości oznaczają silniejszy strach przed upadkiem)
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Ocena umiejętności utrzymywania równowagi w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Zdolność utrzymywania równowagi mierzona będzie skalą „Equilibre et Vie Quotidienne”: od 6 (brak zagrożenia) do 24 (duże ryzyko upadku z niemożnością wykonania czynności)
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Ocena chodu za pomocą testu „Przestań chodzić, gdy mówisz”.
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Test pozytywny (patologiczny), jeśli badany przestaje chodzić, gdy terapeuta wprowadza rozmowę
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Ocena zdolności motorycznych za pomocą testu minimalnej motoryki
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)

20 pozycji rozmieszczonych w 4 tematach: mobilność w odleżynie, pozycja siedząca, pozycja stojąca, chodzenie.

Każda pozycja oceniana od 0 (nieprawidłowe zdolności motoryczne) do 1 (umiejętności motoryczne zachowane) Łączny wynik od 0 do 20; wyższe wartości reprezentują zachowane zdolności motoryczne
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Ocena prędkości chodu za pomocą testu Timed Up and Go.
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Czas przejazdu (w sekundach) jest brany pod uwagę jako wynik końcowy. Test jest pozytywny, jeśli wynik wynosi 14 sekund lub więcej, co oznacza ryzyko upadku.
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Ocena liczby kroków w marszu na 10 metrów, za pomocą testu marszu na 10 metrach.
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)
Wynik odpowiada liczbie kroków wykonanych przez badanego. Wynik patologiczny z 13 kroków.
Na wizycie integracyjnej (wizyta 0; przed terapią zajęciową) i po terapii zajęciowej (wizyta 1; 2 tygodnie później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie BETTINELLI, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6790

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj