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- 임상시험 NCT03738709
입원 노인을 위한 낙상 예방 및 환자 교육에 관한 작업 치료 그룹 프로그램 (ENCRAGE)
2018년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg(HUS)의 Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique(SSRG)에 입원한 노인을 위한 낙상 예방 및 환자 교육에 관한 작업 치료 그룹 프로그램
주요 결과는 낙상 예방에 대한 그룹 프로그램의 영향과 가정 수정 및 기술 지원 구현에 대한 환자 교육을 평가하는 것입니다.
이 연구는 낙상 예방 및 환자 교육에 대한 그룹 프로그램이 낙상 입원 후 퇴원 후 기술 지원 및 가정 수정에 대한 권장 사항의 수용 및 구현을 향상시킬 것임을 입증하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과는 그룹 프로그램이 낙상의 발생률, 재입원 횟수, 또 다른 낙상에 대한 두려움, 걷기 및 균형 기술의 향상에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Stéphanie BETTINELLI
- 전화번호: +33 (0)3 88 11 55 51
- 이메일: stephanie.bettinelli@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Stéphanie BETTINELLI
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부수사관:
- Lauriane FISCHER
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부수사관:
- Flavie GAUTIER
-
부수사관:
- Benoit BECKER
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부수사관:
- Amélie WILD
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부수사관:
- Inmaculada HITA TEROL
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부수사관:
- Thomas VOGEL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원이 아닌 자택에 거주하며 낙상 후 입원 중이거나 낙상 평가를 위해 입원한 70세 이상의 남성/여성.
- 미니 정신 상태 검사 점수 이상 또는 20/30.
- 퇴원 후 귀국할 예정입니다.
제외 기준:
- 보상되지 않은 의료 병리.
- 의학적 또는 비의학적 치료에 의해 안정되지 않는 증상이 있는 심각한 만성 질환.
- 전정 또는 소뇌 장애와 관련된 현기증/현기증.
- 그룹의 의사 소통 및 참여를 방해하는 감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 치료 그룹 세션
집단 실험 그룹에서 관리에는 2주 동안 프로그래밍된 1시간씩 6개의 그룹 세션과 점진적 과정이 포함됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 개별 작업 치료 세션
개별 통제 그룹에서 관리는 2주 동안 프로그래밍되지 않은 45분의 개별 세션 6개와 점진적인 과정으로 구성됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 중 제공된 권장 사항의 수와 관련하여 두 그룹에서 퇴원 후 구현된 기술 지원 및 주택 개조의 수.
기간: 입원 퇴원 1개월 후 (환자 호출 #1)
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입원 퇴원 1개월 후 (환자 호출 #1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 제공된 권장 사항의 수와 관련하여 두 그룹에서 퇴원 후 구현된 기술 지원 및 주택 개조의 수.
기간: 입원 퇴원 6개월 후 (환자전화 #2)
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입원 퇴원 6개월 후 (환자전화 #2)
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퇴원 후 낙상 후 입원 여부.
기간: 입원 퇴원 6개월 후 (환자전화 #2)
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퇴원 후 6개월 동안 잠재적인 낙상 횟수는 환자에게 전화를 걸어 측정합니다(불가능한 경우 간병인 또는 간호사에게 전화를 겁니다).
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입원 퇴원 6개월 후 (환자전화 #2)
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하락률에 대한 두려움
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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낙상에 대한 두려움은 낙상 효능 척도 I[FES-I](16에서 64까지의 점수; 높은 값은 낙상에 대한 더 강한 두려움을 나타냄)에 의해 측정됩니다.
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포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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일상생활에서 균형능력 평가
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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균형 기술은 "Equilibre et Vie Quotidienne" 척도로 측정됩니다: 6(위험 없음)에서 24(활동을 실현할 수 없는 추락 위험이 높음)까지 점수 매기기
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포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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"말할 때 걷기 멈추기" 검사에 의한 보행 평가
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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치료사가 대화를 소개할 때 피험자가 걸음을 멈춘 경우 양성 테스트(병리학적)
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포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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최소 모터 테스트에 의한 운동 능력 평가
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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욕창의 이동성, 앉은 자세, 서 있는 자세, 걷기의 4가지 주제로 20개의 항목이 배포되었습니다. 각 항목은 0(운동 기능 비정상)에서 1(운동 기능 보존)까지 평가됩니다. 총 점수는 0에서 20까지입니다. 높은 값은 보존된 운동 능력을 나타냅니다. |
포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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Timed Up and Go 테스트에 의한 보행 속도 평가.
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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코스 시간(초 단위)은 최종 점수로 유지됩니다.
점수가 14초 이상인 경우 테스트는 양성이며 낙상의 위험을 나타냅니다.
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포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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10미터 걷기 테스트에 의한 10미터 걷기의 발자국 수 평가.
기간: 포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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점수는 피험자가 수행한 발자국 수에 해당합니다.
13개의 발자국에서 얻은 병리학적 점수.
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포함 방문 시(방문 0, 작업 치료 전) 및 작업 치료 후(방문 1, 2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .