Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapiaryhmäohjelma kaatumisen ehkäisystä ja potilaskoulutuksesta sairaalahoidossa oleville vanhemmille aikuisille (ENCRAGE)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Toimintaterapiaryhmäohjelma kaatumisen ehkäisyyn ja potilaskoulutukseen iäkkäille aikuisille, jotka on viety sairaalaan Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique (SSRG) -osastolla Hôpitaux Universitaires de Strasbourgissa (HUS)

Ensisijaisena tuloksena on arvioida ryhmäohjelman vaikutusta kaatumisten ehkäisyyn ja potilaan kouluttamiseen kodin muutostöihin ja teknisen avun toteuttamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että kaatumisten ehkäisyä ja potilaskoulutusta koskeva ryhmäohjelma parantaa teknistä apua ja kodin muutoksia koskevien suositusten hyväksymistä ja täytäntöönpanoa kaatumisen vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Toissijaisena tuloksena mitataan ryhmäohjelman vaikutusta kaatumisten esiintyvyyteen, takaisinottokertojen määrään, uuden kaatumisen pelkoon sekä kävely- ja tasapainotaitojen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Soins de Suite et de Réadaptation Gériatrique - Ergothérapie -Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphanie BETTINELLI
        • Alatutkija:
          • Lauriane FISCHER
        • Alatutkija:
          • Flavie GAUTIER
        • Alatutkija:
          • Benoit BECKER
        • Alatutkija:
          • Amélie WILD
        • Alatutkija:
          • Inmaculada HITA TEROL
        • Alatutkija:
          • Thomas VOGEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias mies/nainen, joka asuu kotona eikä vanhainkodissa, sairaalaan kaatumisen jälkeen tai kaatumisarviointiin.
  • Minimielentilatutkimuksen pisteet yli tai jopa 20/30.
  • Henkilö aikoo palata kotiin kotiutuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoidut lääketieteelliset patologiat.
  • Vaikeat krooniset sairaudet, joiden oireet eivät stabiloitu lääketieteellisillä tai ei-lääketieteellisillä hoidoilla.
  • Huimaus/huimaus, joka liittyy vestibulaari- tai pikkuaivohäiriöön.
  • Aistivamma estää kommunikoinnin ja osallistumisen ryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaterapiaryhmätunnit
Kollektiivisessa koeryhmässä hoitoon kuuluu 6 tunnin mittaista ryhmäistuntoa, jotka on ohjelmoitu 2 viikolle ja progressiivisia kursseja.
Käyttäytyminen: Putoamisen ehkäisy ja koulutus, jossa esitellään teknisen avun käyttöä.
  • Ekologinen polku tasapainoon ja kävelyyn.
  • Teknisen tuen esittely ja kokeilut terapeuttisessa huoneistossa.
  • Keskustelua harjoituksissa koetuista tunteista ja toimitetusta teknisestä avusta.
  • Falls Koulutus ja ennaltaehkäisy, vaarallisten toimintojen seulonta ja turvallista käyttäytymistä koskeva koulutus.
Muut nimet:
  • Toimintaterapia
Active Comparator: Yksilölliset toimintaterapiatunnit
Henkilökohtaisessa kontrolliryhmässä hoito koostuu 6 yksittäisestä 45 minuutin mittaisesta istunnosta, joita ei ole ohjelmoitu 2 viikon ajalle, ja progressiivisia kursseja.
Käyttäytyminen: Putoamisen ehkäisy ja koulutus, jossa esitellään teknisen avun käyttöä.
  • Ekologinen polku tasapainoon ja kävelyyn.
  • Teknisen tuen esittely ja kokeilut terapeuttisessa huoneistossa.
  • Keskustelua harjoituksissa koetuista tunteista ja toimitetusta teknisestä avusta.
  • Falls Koulutus ja ennaltaehkäisy, vaarallisten toimintojen seulonta ja turvallista käyttäytymistä koskeva koulutus.
Muut nimet:
  • Toimintaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kotiutuksen jälkeen toteutettujen teknisen avun ja kotimuutosten määrä molemmissa ryhmissä sairaalahoidon aikana annettujen suositusten määrässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen (potilassoitto #1)
1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen (potilassoitto #1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiutuksen jälkeen toteutettujen teknisen avun ja kotimuutosten määrä molemmissa ryhmissä sairaalahoidon aikana annettujen suositusten määrässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (potilassoitto #2)
6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (potilassoitto #2)
Sairaalahoitoon johtaneiden kaatumisten lukumäärä kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (potilassoitto #2)
Mahdollisten putoamisten lukumäärä 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen mitataan puhelimitse potilaalle (jos se ei ole mahdollista, puhelu soitetaan hoitajalle tai sairaanhoitajalle).
6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen (potilassoitto #2)
Pelko koron laskusta
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Putoamisen pelko mitataan Falls Efficacy Scale I:llä [FES-I] (pisteet 16-64; korkeammat arvot edustavat vahvempaa kaatumisen pelkoa)
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Tasapainotaitojen arviointi jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Tasapainotaitoja mitataan "Equilibre et Vie Quotidienne" -asteikolla: arvosana 6 (ei vaaraa) 24 (suuri putoamisriski ja toimintojen toteuttaminen on mahdotonta)
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Kävelemisen arviointi "Lopeta kävely puhuessaan" -testillä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Positiivinen testi (patologinen), jos tutkittava lopettaa kävelemisen, kun terapeutti aloittaa keskustelun
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Motoristen taitojen arviointi minimimoottoritestillä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)

20 tuotetta jaettuna 4 teemaan: liikkuvuus makuuasennossa, istuma-asento, seisoma-asento, kävely.

Jokainen kohta, joka on arvioitu 0:sta (epänormaali motorinen taito) 1:een (motorinen taito säilynyt) Kokonaispistemäärä 0 - 20; korkeammat arvot edustavat säilyneitä motorisia taitoja
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Kävelynopeuden arviointi Timed Up and Go -testillä.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Rata-aika (sekunteina) säilyy loppupisteenä. Testi on positiivinen, jos tulos on 14 sekuntia tai enemmän, mikä edustaa kaatumisriskiä.
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Askelmäärän arviointi 10 metrin kävelyssä, kävelytestillä 10 metrillä.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)
Pistemäärä vastaa kohteen suorittamien askelten määrää. Patologinen pistemäärä 13 askeleesta.
Inkluusiokäynnillä (käynti 0; ennen toimintaterapiaa) ja toimintaterapian jälkeen (käynti 1; 2 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphanie BETTINELLI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6790

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa