中国人の子宮頸がん患者におけるさまざまな外科的アプローチに関する縦断的研究
2018年11月9日 更新者：Lei Li
この多施設縦断研究は、異なる手術ルート（膣、開腹術、腹腔鏡手術）を受けた子宮頸部患者間の生存転帰（全生存期間、無増悪生存期間、無病生存期間を含む）を比較することを目的とし、これが主な研究目的である。
すべての臨床データと病理学データは症例レビューから撤回され、すべての生存データは診療所、電話、郵送による追跡調査によって入手されます。
この研究では、神経温存技術、術前化学療法、術前放射線療法、ヒトパピローマウイルス感染など、他の要因の生存転帰への影響も分析する予定です。
さまざまな後続プロトコルおよびイメージング計画の予測効果も比較されます。
最後に、妊孕性の転帰（妊娠とその合併症）と卵巣予備能に対する手術ルートの影響は、重要な二次研究目標です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に子宮頸がんと確認され、広汎子宮全摘術またはトラケレクトミーを受けたすべての患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 病理検査で子宮頸がんと判明
- 明確な臨床情報を持っている
- 広汎子宮全摘術またはトラケレクトミーを受けたことがある
除外基準:
- いずれの包含基準も満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開腹手術グループ
このグループの患者は、子宮頸がんに対する開腹による広汎子宮全摘出術を受け入れました。
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開腹術による広汎子宮全摘出術
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腹腔鏡グループ
このグループの患者は、子宮頸がんに対する腹腔鏡またはロボットによる広汎子宮全摘出術を受け入れました。
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腹腔鏡による広汎子宮全摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：5年
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子宮頸がんの治療中および治療後、患者が病気を抱えながらも症状が悪化しない期間
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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がんなどの病気の診断日または治療開始日から、病気と診断された患者が生存している期間。
臨床試験では、全生存期間を測定することは、新しい治療法がどの程度効果があるかを確認する方法の 1 つです。
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5年
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無病生存期間
時間枠：5年
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がんでは、がんの一次治療が終了した後、患者がそのがんの兆候や症状をまったく示さずに生存する期間を指します。
臨床試験では、無病生存期間を測定することは、新しい治療法がどの程度効果があるかを確認する 1 つの方法です。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：5年
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妊孕性温存根治的トラケレクトミー後に妊娠した患者の割合
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月10日
一次修了 (予想される)
2022年12月23日
研究の完了 (予想される)
2023年12月23日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SACCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは、公開ウェブサイトですべての研究者が利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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