Продольное исследование различных хирургических подходов у китайских пациенток с раком шейки матки
9 ноября 2018 г. обновлено: Lei Li
Продольное исследование различных хирургических подходов у китайских пациентов с раком шейки матки
Это многоцентровое лонгитудинальное исследование направлено на сравнение результатов выживаемости (включая общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования и выживаемость без признаков заболевания у пациенток с шейкой матки, получающих различные хирургические пути (вагинальный, лапаротомия и лапароскопия), что является основной целью исследования.
Все клинические и патологоанатомические данные будут изъяты из обзоров случаев, а все данные о выживаемости будут получены в клинике, по телефону и по почте.
В этом исследовании также будет проанализировано влияние на исходы выживания других факторов, включая методы сохранения нервов, неоадъювантную химиотерапию, неоадъювантную лучевую терапию и инфицирование вирусом папилломы человека.
Будут также сравнены прогностические эффекты различных следующих протоколов и планов визуализации.
Наконец, влияние хирургических маршрутов на исходы фертильности (беременность и ее осложнения) и овариальный резерв являются важными вторичными целями исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с патологическим подтвержденным раком шейки матки и перенесшие радикальную гистерэктомию или трахелэктомию будут включены.
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомически подтвержденный рак шейки матки
- Наличие определенной клинической информации
- После радикальной гистерэктомии или трахелэктомии
Критерий исключения:
- Несоответствие ни одному из критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лапаротомии
Пациенткам этой группы выполнена лапаротомная радикальная гистерэктомия по поводу рака шейки матки.
|
Радикальная гистерэктомия с применением лапаротомии
|
|
Группа лапароскопии
Пациентки этой группы согласились на лапароскопическую или роботизированную радикальную гистерэктомию по поводу рака шейки матки.
|
Радикальная гистерэктомия, выполненная лапароскопическим
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Пять лет
|
Продолжительность времени во время и после лечения рака шейки матки, в течение которого пациент живет с болезнью, но не ухудшается
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Промежуток времени с момента постановки диагноза или начала лечения заболевания, такого как рак, в течение которого пациенты, у которых диагностировано это заболевание, все еще живы.
В клинических испытаниях измерение общей выживаемости является одним из способов увидеть, насколько хорошо работает новое лечение.
|
Пять лет
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
При раке период времени после окончания первичного лечения рака, в течение которого пациент выживает без каких-либо признаков или симптомов этого рака.
В клинических испытаниях измерение безрецидивной выживаемости является одним из способов увидеть, насколько хорошо работает новое лечение.
|
Пять лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Пять лет
|
Доля пациенток, забеременевших после радикальной трахелэктомии с сохранением фертильности
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SACCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут доступны всем исследователям на общедоступных сайтах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .