중국 자궁경부암 환자의 다양한 외과적 접근에 대한 종단 연구
2018년 11월 9일 업데이트: Lei Li
중국 자궁경부암 환자의 다양한 외과적 접근법에 대한 종단 연구
이 다기관 종단 연구는 주요 연구 목적인 다양한 수술 경로(질, 개복술 및 복강경 검사)를 받는 자궁경부 환자 간의 생존 결과(전체 생존, 무진행 생존 및 무병 생존 포함)를 비교하는 것을 목표로 합니다.
모든 임상 및 병리학적 데이터는 사례 검토에서 철회되며 모든 생존 데이터는 진료소, 전화 및 우편 후속 조치를 통해 도달합니다.
이 연구는 또한 신경 보존 기술, 선행 화학 요법, 선행 방사선 요법 및 인간 유두종 바이러스 감염을 포함한 다른 요인의 생존 결과에 미치는 영향을 분석할 것입니다.
다양한 후속 프로토콜 및 이미징 계획의 예측 효과도 비교됩니다.
마지막으로, 생식력 결과(임신 및 그 합병증) 및 난소예비력에 대한 수술 경로의 영향은 중요한 2차 연구 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 자궁경부암으로 확인되고 근치 자궁절제술 또는 자궁경부절제술을 받는 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 자궁경부암으로 병리학적 확인
- 명확한 임상 정보 보유
- 근치적 자궁절제술 또는 자궁경부절제술을 받은 경우
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개복술 그룹
이 그룹의 환자들은 자궁경부암에 대한 개복술 근치 자궁절제술을 받아들였습니다.
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개복술을 적용한 근치 자궁절제술
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복강경 검사 그룹
이 그룹의 환자들은 자궁경부암에 대해 복강경 또는 로봇 근치 자궁절제술을 받아들였습니다.
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복강경을 이용한 근치적 자궁절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 오년
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자궁경부암 치료 중 및 치료 후 환자가 질병을 안고 살아가지만 악화되지 않는 기간
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 오년
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암과 같은 질병에 대한 진단일 또는 치료 시작일로부터 질병 진단을 받은 환자가 아직 살아 있는 기간.
임상 시험에서 전체 생존율을 측정하는 것은 새로운 치료법이 얼마나 효과가 있는지 확인하는 한 가지 방법입니다.
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오년
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무질병 생존
기간: 오년
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암의 경우, 암에 대한 1차 치료가 종료된 후 환자가 해당 암의 징후나 증상 없이 생존하는 기간입니다.
임상 시험에서 무병 생존율을 측정하는 것은 새로운 치료법이 얼마나 효과가 있는지 확인하는 한 가지 방법입니다.
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오년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 오년
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생식력 보존 근치 자궁적출술 후 임신한 환자의 비율
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 23일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SACCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 공개 웹 사이트의 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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