Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse af forskellige kirurgiske tilgange hos kinesiske patienter med livmoderhalskræft

9. november 2018 opdateret af: Lei Li

Longitudinel undersøgelse af forskellige kirurgiske tilgange hos kinesiske patienter med livmoderhalskræft

Denne multicenter longitudinelle undersøgelse har til formål at sammenligne overlevelsesresultaterne (herunder samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse og sygdomsfri overlevelse mellem livmoderhalspatienter, der modtager forskellige kirurgiske veje (vaginal, laparotomi og laparoskopi), hvilket er det primære studiemål. Alle kliniske og patologiske data ville blive trukket tilbage fra case-gennemgange, og alle overlevelsesdata ville blive nået via klinik, telefon og mail opfølgning. Denne undersøgelse ville også analysere indvirkningen på overlevelsesresultater af andre faktorer, herunder nervebesparende teknikker, neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling og infektion af humant papillomavirus. De prædiktive virkninger af forskellige følgende protokol- og billeddannelsesplaner vil også blive sammenlignet. Endelig er påvirkningen af ​​kirurgiske ruter på fertilitetsresultaterne (graviditet og dens komplikationer) og ovariereserven vigtige sekundære undersøgelsesmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er patologisk bekræftet som livmoderhalskræft og modtager radikal hysterektomi eller trachelektomi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet som livmoderhalskræft
  • At have sikker klinisk information
  • Efter at have modtaget radikal hysterektomi eller trachelektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparotomi gruppe
Patienter i denne gruppe accepterede laparotomisk radikal hysterektomi for livmoderhalskræft.
Procedure: Laparotomisk radikal hysterektomi
Radikal hysterektomi påført ved laparotomi
Laparoskopi gruppe
Patienter i denne gruppe accepterede laparoskopisk eller robotisk radikal hysterektomi for livmoderhalskræft.
Procedure: Laparoskopisk radikal hysterektomi
Radikal hysterektomi påført ved laparoskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Hvor lang tid under og efter behandlingen af ​​livmoderhalskræft, som en patient lever med sygdommen, men den bliver ikke værre
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller påbegyndelsen af ​​behandling for en sygdom, såsom kræft, at patienter, der er diagnosticeret med sygdommen, stadig er i live. I et klinisk forsøg er måling af den samlede overlevelse en måde at se, hvor godt en ny behandling virker.
Fem år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Ved kræft ophører længden af ​​den tid efter primær behandling for en kræftsygdom, hvor patienten overlever uden tegn eller symptomer på den pågældende kræftsygdom. I et klinisk forsøg er måling af den sygdomsfri overlevelse en måde at se, hvor godt en ny behandling virker.
Fem år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Fem år
Andel af patienter, der har været gravide efter den fertilitetsbevarende radikale trachelektomi
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SACCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige for alle forskere på de offentlige hjemmesider

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparotomisk radikal hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner