Estudo Longitudinal de Diferentes Abordagens Cirúrgicas em Pacientes Chinesas de Câncer Cervical Uterino
9 de novembro de 2018 atualizado por: Lei Li
Estudo Longitudinal de Diferentes Abordagens Cirúrgicas em Pacientes Chinesas com Câncer Cervical
Este estudo longitudinal multicêntrico visa comparar os resultados de sobrevida (incluindo sobrevida global, sobrevida livre de progressão e sobrevida livre de doença entre pacientes com colo uterino recebendo diferentes vias cirúrgicas (vaginal, laparotomia e laparoscopia), que é o objetivo principal do estudo.
Todos os dados clínicos e patológicos seriam retirados das revisões de casos, e todos os dados de sobrevivência seriam obtidos por acompanhamento clínico, telefônico e postal.
Este estudo também analisaria o impacto nos resultados de sobrevivência de outros fatores, incluindo técnicas de preservação de nervos, quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante e infecção por papilomavírus humano.
Os efeitos preditivos de diferentes protocolos e planos de imagem também serão comparados.
Por último, as influências das vias cirúrgicas nos resultados da fertilidade (gravidez e suas complicações) e na reserva ovariana são importantes objetivos secundários do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com confirmação patológica como câncer cervical uterino e submetidos a histerectomia radical ou traquelectomia seriam incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Patológico confirmado como câncer do colo do útero
- Tendo informações clínicas definidas
- Ter recebido histerectomia radical ou traquelectomia
Critério de exclusão:
- Não satisfaz nenhum dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de laparotomia
As pacientes deste grupo aceitaram histerectomia radical laparotômica para câncer cervical.
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Histerectomia radical aplicada por laparotomia
|
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Grupo de laparoscopia
As pacientes deste grupo aceitaram histerectomia radical laparoscópica ou robótica para câncer cervical.
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Histerectomia radical aplicada por videolaparoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Cinco anos
|
Período de tempo durante e após o tratamento do câncer do colo do útero, em que a paciente vive com a doença, mas não piora
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Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Cinco anos
|
O período de tempo a partir da data do diagnóstico ou do início do tratamento de uma doença, como o câncer, em que os pacientes diagnosticados com a doença ainda estão vivos.
Em um ensaio clínico, medir a sobrevida global é uma maneira de ver como um novo tratamento funciona.
|
Cinco anos
|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: Cinco anos
|
No câncer, o período de tempo após o término do tratamento primário para um câncer em que o paciente sobrevive sem quaisquer sinais ou sintomas desse câncer.
Em um ensaio clínico, medir a sobrevida livre de doença é uma maneira de ver como um novo tratamento funciona.
|
Cinco anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: Cinco anos
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Proporção de pacientes que ficaram grávidas após a traquelectomia radical para preservação da fertilidade
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SACCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados estarão disponíveis para todos os pesquisadores nos sites públicos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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