Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnittstudie verschiedener chirurgischer Ansätze bei chinesischen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

9. November 2018 aktualisiert von: Lei Li
Diese multizentrische Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Überlebensergebnisse zu vergleichen (einschließlich Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und krankheitsfreies Überleben zwischen Gebärmutterhalskrebspatientinnen, die verschiedene chirurgische Wege (vaginal, Laparotomie und Laparoskopie) erhalten, was das primäre Studienziel ist. Alle klinischen und pathologischen Daten würden aus den Fallbesprechungen entnommen, und alle Überlebensdaten würden durch klinische, telefonische und postalische Nachverfolgung erreicht. Diese Studie würde auch die Auswirkungen anderer Faktoren auf die Überlebensergebnisse analysieren, darunter nervenschonende Techniken, neoadjuvante Chemotherapie, neoadjuvante Strahlentherapie und Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Die prädiktiven Auswirkungen verschiedener folgender Protokoll- und Bildgebungspläne werden ebenfalls verglichen. Schließlich sind die Einflüsse chirurgischer Wege auf die Fruchtbarkeitsergebnisse (Schwangerschaft und ihre Komplikationen) und die Eierstockreserve wichtige sekundäre Studienziele.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen pathologisch bestätigt wurde, dass sie Gebärmutterhalskrebs haben und die eine radikale Hysterektomie oder Trachelektomie erhalten, würden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigt: Gebärmutterhalskrebs
  • Sichere klinische Informationen haben
  • Nach einer radikalen Hysterektomie oder Trachelektomie

Ausschlusskriterien:

  • Keines der Einschlusskriterien erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparotomie-Gruppe
Patienten dieser Gruppe akzeptierten eine laparotomische radikale Hysterektomie wegen Gebärmutterhalskrebs.
Verfahren: Laparotomische radikale Hysterektomie
Radikale Hysterektomie durch Laparotomie
Laparoskopie-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe akzeptierten eine laparoskopische oder robotische radikale Hysterektomie wegen Gebärmutterhalskrebs.
Verfahren: Laparoskopische radikale Hysterektomie
Radikale Hysterektomie durch Laparoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeitspanne während und nach der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs, in der ein Patient mit der Krankheit lebt, sich diese jedoch nicht verschlimmert
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zeitspanne ab dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung einer Krankheit, beispielsweise Krebs, in der Patienten, bei denen die Krankheit diagnostiziert wurde, noch am Leben sind. In einer klinischen Studie ist die Messung des Gesamtüberlebens eine Möglichkeit, um festzustellen, wie gut eine neue Behandlung wirkt.
5 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Bei Krebs ist die Zeitspanne nach Ende der Erstbehandlung einer Krebserkrankung gemeint, in der der Patient ohne Anzeichen oder Symptome dieser Krebserkrankung überlebt. In einer klinischen Studie ist die Messung des krankheitsfreien Überlebens eine Möglichkeit, um festzustellen, wie gut eine neue Behandlung wirkt.
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Patientinnen, die nach der fruchtbarkeitserhaltenden radikalen Trachelektomie schwanger waren
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SACCC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten stehen allen Forschern auf den öffentlichen Websites zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparotomische radikale Hysterektomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren