Pitkittäinen tutkimus erilaisista kirurgisista lähestymistavoista kiinalaisilla kohdunkaulansyöpäpotilailla
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata eloonjäämistuloksia (mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen kohdunkaulan potilaiden välillä, jotka saavat erilaisia leikkausreittejä (emättimen, laparotomia ja laparoskopia), mikä on tutkimuksen ensisijainen tavoite.
Kaikki kliiniset ja patologiset tiedot poistettaisiin tapausten tarkasteluista, ja kaikki eloonjäämistiedot saavutettaisiin klinikalla, puhelimitse ja postitse.
Tämä tutkimus analysoisi myös muiden tekijöiden, kuten hermoja säästävien tekniikoiden, neoadjuvanttikemoterapian, neoadjuvanttisädehoidon ja ihmisen papilloomaviruksen infektion, vaikutusta eloonjäämistuloksiin.
Myös eri seuraavien protokollien ja kuvantamissuunnitelmien ennakoivia vaikutuksia verrataan.
Lopuksi leikkausreittien vaikutukset hedelmällisyyteen (raskaus ja sen komplikaatiot) ja munasarjareserviin ovat tärkeitä toissijaisia tutkimustavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on vahvistettu kohdunkaulan syöpä ja jotka saivat radikaalin kohdun tai trakelektomian, otettaisiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen vahvistettu kohdunkaulan syöväksi
- Tarkat kliiniset tiedot
- Saatuaan radikaalin kohdun tai trakelektomian
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtään sisällyttämiskriteeriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparotomia ryhmä
Tämän ryhmän potilaat hyväksyivät laparotomisen radikaalin kohdunpoiston kohdunkaulan syövän vuoksi.
|
Radikaalinen kohdun poisto laparotomialla
|
|
Laparoskooppinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat hyväksyivät laparoskooppisen tai robotin radikaalin kohdunpoiston kohdunkaulan syövän vuoksi.
|
Laparoskooppisesti tehty radikaali kohdunpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Aika kohdunkaulasyövän hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Aika, jonka taudin, kuten syövän, diagnosoinnista tai hoidon aloittamisesta potilaat ovat edelleen elossa.
Kliinisissä tutkimuksissa kokonaiseloonjäämisen mittaaminen on yksi tapa nähdä, kuinka hyvin uusi hoito toimii.
|
Viisi vuotta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Syövässä aika syövän perushoidon jälkeen päättyy siihen, että potilas selviää ilman syövän merkkejä tai oireita.
Kliinisessä tutkimuksessa taudista vapaan eloonjäämisen mittaaminen on yksi tapa nähdä, kuinka hyvin uusi hoito toimii.
|
Viisi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat olleet raskaana hedelmällisyyttä säilyttävän radikaalin trakelektomian jälkeen
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SACCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla julkisilla verkkosivuilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .