Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van verschillende chirurgische benaderingen bij Chinese patiënten met baarmoederhalskanker

9 november 2018 bijgewerkt door: Lei Li
Deze longitudinale studie in meerdere centra heeft tot doel de overlevingsresultaten (inclusief algehele overleving, progressievrije overleving en ziektevrije overleving) te vergelijken tussen baarmoederhalspatiënten die verschillende chirurgische routes ondergaan (vaginaal, laparotomie en laparoscopie), wat het primaire onderzoeksdoel is. Alle klinische en pathologische gegevens zouden worden teruggetrokken uit casusbeoordelingen en alle overlevingsgegevens zouden worden bereikt via de kliniek, telefoon en post. Deze studie zou ook de impact op de overlevingsresultaten van andere factoren analyseren, waaronder zenuwsparende technieken, neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie en infectie van het humaan papillomavirus. De voorspellende effecten van verschillende volgende protocollen en beeldvormende plannen zullen ook worden vergeleken. Ten slotte zijn de invloeden van chirurgische routes op de vruchtbaarheidsuitkomsten (zwangerschap en de complicaties ervan) en de ovariële reserve belangrijke secundaire onderzoeksdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die pathologisch zijn bevestigd als baarmoederhalskanker en een radicale hysterectomie of trachelectomie ondergaan, zouden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigd als baarmoederhalskanker
  • Duidelijke klinische informatie hebben
  • Radicale hysterectomie of trachelectomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparotomie groep
Patiënten in deze groep accepteerden laparotomische radicale hysterectomie voor baarmoederhalskanker.
Procedure: Laparotomische radicale hysterectomie
Radicale hysterectomie toegepast door laparotomie
Laparoscopie groep
Patiënten in deze groep accepteerden laparoscopische of gerobotiseerde radicale hysterectomie voor baarmoederhalskanker.
Procedure: Laparoscopische radicale hysterectomie
Radicale hysterectomie toegepast door laparoscopisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
De tijdsduur tijdens en na de behandeling van baarmoederhalskanker dat een patiënt met de ziekte leeft maar niet verergert
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld, nog in leven zijn. In een klinische proef is het meten van de algehele overleving een manier om te zien hoe goed een nieuwe behandeling werkt.
Vijf jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Bij kanker is dit de tijdsduur nadat de primaire behandeling voor een kanker is geëindigd dat de patiënt overleeft zonder tekenen of symptomen van die kanker. In een klinische proef is het meten van de ziektevrije overleving een manier om te zien hoe goed een nieuwe behandeling werkt.
Vijf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Vijf jaar
Percentage patiënten dat zwanger is geweest na de radicale trachelectomie met behoud van vruchtbaarheid
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SACCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen beschikbaar zijn voor alle onderzoekers op de openbare websites

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparotomische radicale hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren