Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie různých chirurgických přístupů u čínských pacientek s rakovinou děložního čípku

9. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li

Longitudinální studie různých chirurgických přístupů u čínských pacientů s rakovinou děložního čípku

Tato multicentrická longitudinální studie si klade za cíl porovnat výsledky přežití (včetně celkového přežití, přežití bez progrese a přežití bez onemocnění mezi pacientkami děložního čípku podstupujícími různé chirurgické cesty (vaginální, laparotomické a laparoskopické), což je primární cíl studie. Všechna klinická a patologická data by byla stažena z přehledů případů a všechna data o přežití by byla získána klinikou, telefonem a poštou. Tato studie by také analyzovala dopad dalších faktorů na výsledky přežití, včetně technik šetřících nervy, neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie a infekce lidským papilomavirem. Budou také porovnány prediktivní účinky různých následujících protokolů a zobrazovacích plánů. V neposlední řadě jsou důležitými sekundárními cíli studie vlivy operačních cest na výsledky fertility (těhotenství a jeho komplikace) a ovariální rezervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuty by byly všechny pacientky patologicky potvrzené jako karcinom děložního čípku a podstupující radikální hysterektomii nebo trachelektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzeno jako rakovina děložního čípku
  • Mít určité klinické informace
  • Po radikální hysterektomii nebo trachelektomii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laparotomická skupina
Pacientky v této skupině akceptovaly laparotomickou radikální hysterektomii pro karcinom děložního hrdla.
Postup: Laparotomická radikální hysterektomie
Radikální hysterektomie aplikovaná laparotomií
Skupina laparoskopie
Pacientky v této skupině akceptovaly laparoskopickou nebo robotickou radikální hysterektomii pro karcinom děložního hrdla.
Postup: Laparoskopická radikální hysterektomie
Radikální hysterektomie aplikovaná laparoskopicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
Doba během léčby rakoviny děložního čípku a po ní, po kterou pacientka žije s onemocněním, ale nezhoršuje se
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
Doba od data diagnózy nebo zahájení léčby onemocnění, jako je rakovina, po kterou pacienti s diagnózou onemocnění stále žijí. V klinické studii je měření celkového přežití jedním ze způsobů, jak zjistit, jak dobře funguje nová léčba.
Pět let
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Pět let
U rakoviny končí doba po primární léčbě rakoviny, po kterou pacient přežije bez jakýchkoli známek nebo příznaků rakoviny. V klinické studii je měření přežití bez onemocnění jedním ze způsobů, jak zjistit, jak dobře funguje nová léčba.
Pět let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: Pět let
Podíl pacientek, které byly těhotné po radikální trachelektomii zachovávající plodnost
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SACCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou k dispozici všem výzkumníkům na veřejných webových stránkách

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparotomická radikální hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit