中国子宫颈癌患者不同手术入路的纵向研究
2018年11月9日 更新者：Lei Li
中国宫颈癌患者不同手术入路的纵向研究
这项多中心纵向研究旨在比较接受不同手术途径（阴道、剖腹和腹腔镜）的宫颈癌患者的生存结局（包括总生存期、无进展生存期和无病生存期），这是主要研究目标。
所有临床和病理数据将从病例审查中撤回，所有生存数据将通过门诊、电话和邮件随访获得。
该研究还将分析其他因素对生存结果的影响，包括神经保留技术、新辅助化疗、新辅助放疗和人乳头瘤病毒感染。
还将比较不同后续协议和成像计划的预测效果。
最后，手术路径对生育结果（妊娠及其并发症）和卵巢储备的影响是重要的次要研究目标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经病理证实为子宫颈癌并接受根治性子宫切除术或宫颈切除术的患者都将包括在内。
描述
纳入标准：
- 病理证实为子宫颈癌
- 有明确的临床资料
- 接受过根治性子宫切除术或宫颈切除术
排除标准：
- 不满足任何入选标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开腹组
该组患者接受了宫颈癌开腹根治性子宫切除术。
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开腹手术应用根治性子宫切除术
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腹腔镜组
该组患者接受了宫颈癌腹腔镜或机器人根治性子宫切除术。
|
腹腔镜根治性子宫切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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宫颈癌治疗期间和治疗后患者患病但病情没有恶化的时间长度
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
|
从诊断日期或开始治疗某种疾病（例如癌症）之日起，被诊断患有该疾病的患者仍然存活的时间长度。
在临床试验中，测量总生存期是了解新疗法效果如何的一种方式。
|
5年
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无病生存
大体时间：5年
|
在癌症中，癌症的主要治疗结束后患者存活而没有任何癌症迹象或症状的时间长度。
在临床试验中，测量无病生存期是了解新疗法效果如何的一种方式。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：5年
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保留生育能力的根治性宫颈切除术后怀孕的患者比例
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月23日
研究完成 (预期的)
2023年12月23日
研究注册日期
首次提交
2018年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月8日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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