三次女性病院における産科赤血球輸血の回顧的調査
調査の概要
詳細な説明
研究は、輸血ガイドラインが利用可能であるにもかかわらず、輸血率の病院間の変動を示唆しています。 私たちの施設で患者の血液管理を実施するためのイニシアチブの一環として、多民族の産科集団における赤血球輸血の発生率を定義し、適応症と適切性に関して輸血の実践を評価することを目的として、この後ろ向きコホート研究を実施しました。
倫理の承認は、治験審査委員会から取得されています。 研究基準を満たす患者は、病院の分娩および血液銀行の登録簿から特定されます。 さらなる情報は、医療記録と血液バンクのデータベースから抽出されます。 研究期間中に出産した分娩者の総数を取得するために、分娩登録簿にもアクセスします。
次のデータが収集され、プロフォーマが完成します。
- 人口統計データ: 年齢、体格指数、重力、パリティ
- 産科データ: 妊娠予約時の在胎週数、出血に関連する産科疾患の発生、出産方法、出産時の推定失血量、出産前の鉄剤処方
- 輸血データ: 赤血球輸血の適応、輸血イベントの数、妊娠のさまざまな時点でのヘモグロビン (Hb) レベル、輸血の場所、輸血に関連する有害事象、大量輸血プロトコルの有効化
この研究の目的のために、「輸血イベント」は、赤血球の処方と患者への完全投与との間の時間間隔として定義される。 複数のユニットが処方された場合、連続するユニット間の処方時間が 72 時間を超えない場合、すべてのユニットが 1 つのイベントの一部と見なされます。
輸血の発生率は、2014 年から 2015 年の間に生児または死産を出産した ALL 患者のうち、出生前および生後 6 週間までに赤血球輸血を必要とした患者 (「症例」) の割合として定義されます。
SPSS for windows バージョン 19 (IBM、Armonk、NY) を使用して統計分析を実行します。 データは、必要に応じて、平均 (+/- SD)、中央値 (IQR)、またはカウント (%) として表示されます。 欠損データは分析から除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの期間に生児または死産を出産し、妊娠中および生後 6 週間までに赤血球または全血輸血を行ったすべての分娩者
除外基準:
- 子宮内胎児輸血
- 妊娠24週以前に流産または死産した妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2014 年から 2015 年の期間における 1,000 人の産科あたりの輸血された分娩者の数
時間枠：2年
|
赤血球輸血の発生率は、2014 年から 2015 年に生児または死産で出産したすべての分娩者のうち、輸血された分娩者の数として表されます。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産科赤血球輸血の適応症の性質と頻度
時間枠：2年
|
輸血された分娩者における産科赤血球輸血の以下の適応症の存在が記録され、その頻度が計算されます: 妊娠中の貧血、子宮アトニー、前置胎盤または癒着胎盤、生殖管の裂傷、受胎産物の保持、胎盤剥離、凝固障害、感染症、子宮破裂など。
|
2年
|
|
輸血前後のヘモグロビン濃度の中央値
時間枠：2年
|
これらの値は、輸血ガイドラインで推奨されている輸血の開始および目標の Hb 基準と比較され、輸血が適切に開始され、適切な量であったかどうかが判断されます。
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。