- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03738995
3차 여성병원의 산과적 적혈구 수혈 후향적 조사
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 수혈 지침이 있음에도 불구하고 수혈률의 병원 간 편차가 있습니다. 우리 기관에서 환자 혈액 관리를 구현하기 위한 이니셔티브의 일환으로, 우리는 다민족 산과 인구에서 적혈구 수혈의 발생률을 정의하고 적응증 및 적절성과 관련하여 수혈 관행을 평가하기 위한 목적으로 이 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.
기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 연구 기준을 충족하는 환자는 병원의 전달 및 혈액 은행 등록부에서 식별됩니다. 추가 정보는 의료 기록 및 혈액 은행 데이터베이스에서 추출됩니다. 연구 기간 동안 분만한 총 분만자 수를 얻기 위해 분만 등록부에 액세스할 수도 있습니다.
다음 데이터가 수집되고 사전 형식이 완료됩니다.
- 인구 통계학적 데이터: 연령, 체질량 지수, 중력, 패리티
- 산과 데이터: 임신 예약 시 재태 연령, 출혈과 관련된 산과적 상태의 발생, 분만 방식, 분만 시 예상 혈액 손실 및 철분 요법의 산전 처방
- 수혈 데이터: 적혈구 수혈에 대한 적응증, 수혈 사건 수, 다양한 임신 시점의 헤모글로빈(Hb) 수치, 수혈 위치, 수혈과 관련된 부작용, 대량 수혈 프로토콜의 활성화
연구 목적상, "수혈 이벤트"는 적혈구 처방과 환자에게 완전한 투여 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. 여러 단위가 처방된 경우 연속 단위 사이의 처방 시간이 72시간을 초과하지 않으면 모든 단위가 단일 사건의 일부로 간주됩니다.
수혈 발생률은 2014-2015년 기간에 산모 또는 사산을 분만한 모든 환자 중 산전 및 산후 6주까지 적혈구 수혈이 필요한 환자('사례')의 비율로 정의됩니다.
Windows용 SPSS 버전 19(IBM, Armonk, NY)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 데이터는 적절하게 평균(+/- SD), 중앙값(IQR) 또는 개수(%)로 표시됩니다. 누락된 데이터는 분석에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 산모 또는 사산을 분만하고 임신 중 언제든지 그리고 산후 최대 6주 동안 적혈구 또는 전혈 수혈을 시행한 분만
제외 기준:
- 자궁 내 태아 수혈
- 임신 24주 이전에 유산 또는 사산을 초래한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2014-2015년 기간 동안 산모 1,000명당 수혈 분만 수
기간: 2 년
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적혈구 수혈 발생률은 2014-2015년에 산모 또는 사산을 분만한 모든 분만자 중 수혈 분만자의 수로 표현됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 적혈구 수혈 적응증의 특성 및 빈도
기간: 2 년
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수혈 분만 중 산과 적 적혈구 수혈에 대한 다음 적응증의 존재를 기록하고 그 빈도를 계산합니다: 임신 중 빈혈, 자궁 무력증, 태반 프라에비아 또는 유착 태반, 생식기 열상, 태반 잔류 산물, 태반 조기 박리, 응고 병증, 감염, 자궁 파열 및 기타.
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2 년
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수혈 전후 헤모글로빈 농도 중앙값
기간: 2 년
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이 값은 수혈이 적절하게 시작되었고 적절한 양인지 결정하기 위해 수혈 지침에서 권장하는 시작 및 수혈 목표에 대한 Hb 기준과 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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