Pesquisa Retrospectiva de Transfusão de Hemácias Obstétricas em um Hospital Feminino Terciário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sugerem uma variação inter-hospitalar nas taxas de transfusão, apesar da disponibilidade de diretrizes de transfusão. Como parte de uma iniciativa para implementar o gerenciamento de sangue de pacientes em nossa instituição, realizamos este estudo de coorte retrospectivo com o objetivo de definir a incidência de transfusão de hemácias em nossa população obstétrica multiétnica e avaliar a prática transfusional quanto a indicações e adequação.
A aprovação ética foi obtida do conselho de revisão institucional. Os pacientes que preenchessem os critérios do estudo seriam identificados a partir dos registros de parto e banco de sangue do hospital. Outras informações seriam extraídas dos prontuários e do banco de sangue. O registro de parto também seria acessado para obter o número total de parturientes que deram à luz no período do estudo.
Os seguintes dados seriam coletados e um pró-forma preenchido:
- Dados demográficos: idade, índice de massa corporal, gravidez, paridade
- Dados obstétricos: idade gestacional na marcação da gravidez, ocorrência de condições obstétricas associadas a hemorragias, via de parto, perda sanguínea estimada no parto e prescrição pré-natal de terapia com ferro
- Dados da transfusão: indicações para transfusão de hemácias, número de eventos de transfusão, níveis de hemoglobina (Hb) em diferentes momentos da gravidez, local da transfusão, eventos adversos associados à transfusão, ativação do protocolo de transfusão maciça
Para o propósito do estudo, um "evento de transfusão" é definido como o intervalo de tempo entre a prescrição de hemácias e a administração completa ao paciente. Se várias unidades foram prescritas, todas as unidades são consideradas parte do evento único se o tempo de prescrição entre unidades consecutivas não exceder 72 horas.
A incidência de transfusão seria definida como a porcentagem de pacientes ('casos') que necessitam de transfusão de hemácias antes do nascimento e até 6 semanas após o nascimento entre todos os pacientes que deram à luz ou nasceram mortos no período de 2014-2015.
A análise estatística seria realizada usando SPSS para Windows, versão 19 (IBM, Armonk, NY). Os dados seriam apresentados como média (+/- DP), mediana (IQR) ou contagem (%), conforme apropriado. Os dados ausentes seriam excluídos da análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer parturiente que tenha nascido vivo ou natimorto no período de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015 E administrado hemácias ou transfusão de sangue total a qualquer momento durante a gravidez e até 6 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Transfusões de sangue fetal intrauterino
- Gravidezes que resultaram em abortos espontâneos ou natimortos antes de 24 semanas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de parturientes transfundidas por 1000 maternidades no período 2014-2015
Prazo: 2 anos
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A incidência de transfusão de hemácias é expressa como o número de parturientes transfundidas entre todas as parturientes que deram à luz ou natimortos em 2014-2015
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Natureza e frequência das indicações para transfusão obstétrica de hemácias
Prazo: 2 anos
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A presença das seguintes indicações para transfusão obstétrica de hemácias entre parturientes transfundidas seria registrada e sua frequência computada: anemia na gravidez, atonia uterina, placenta prévia ou acreta, lacerações do trato genital, produtos retidos do concepto, descolamento prematuro da placenta, coagulopatia, infecção, ruptura uterina e outros.
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2 anos
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Concentração mediana de hemoglobina pré e pós-transfusão
Prazo: 2 anos
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Esses valores seriam comparados com os critérios de Hb para início e meta para transfusão recomendados nas diretrizes de transfusão para determinar se a transfusão foi iniciada adequadamente e se a quantidade foi adequada
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ver2072016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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